快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
IPO之路的坎與坷，醫(yī)美企業(yè)上市到底有多難？
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：2月7日，有媒體報(bào)道，私立醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)伊美爾在港交所的招股書的狀態(tài)為“失效”。據(jù)悉伊美爾于2021年8月3日遞表，至今已過去6個(gè)月的時(shí)間。
“對(duì)醫(yī)美企業(yè)上市收緊”的傳聞已經(jīng)沸沸揚(yáng)揚(yáng)，再加上2021年，敷爾佳、創(chuàng)爾生物紛紛上市折戟，更讓業(yè)內(nèi)人士恐慌，難道醫(yī)美企業(yè)真的上市無望？
回看過去幾年，醫(yī)美企業(yè)上市之路確實(shí)不算順利。醫(yī)美機(jī)構(gòu)企業(yè)中包括如今已在納斯達(dá)克上市的醫(yī)美國際，其早在2014年就開始尋求港交所上市但未能成功，最后轉(zhuǎn)戰(zhàn)納斯達(dá)克；藝星醫(yī)美也于2018年向港交所遞表，但遲遲未有進(jìn)展。遞表一年有余后，最終撤回了申請(qǐng)材料。
除機(jī)構(gòu)相關(guān)企業(yè)外，2021年，有望沖擊“A股醫(yī)用敷料第一股”的創(chuàng)爾生物和敷爾佳也都遭遇困境，首次沖擊IPO均不順利。創(chuàng)爾生物2021年2月提交注冊(cè)，但隨后上市進(jìn)程趨于停滯，最終，公司在12月24日申請(qǐng)撤回材料，12月31日終止注冊(cè)。2022年1月5日，公司公告稱已申請(qǐng)?jiān)诒苯凰鲜?，并已提交備案材料；敷爾?021年9月提交了創(chuàng)業(yè)板IPO申請(qǐng)，但在同年12月31日因財(cái)務(wù)資料過期中止審核。2022年1月24日，在完成財(cái)務(wù)資料更新后，深交所恢復(fù)了敷爾佳的創(chuàng)業(yè)板IPO發(fā)行上市。
關(guān)于近期IPO遇困的三家企業(yè)原因各不相同：據(jù)媒體報(bào)道，伊美爾相關(guān)負(fù)責(zé)人針對(duì)上市申請(qǐng)失效一事回應(yīng)稱，失效是正常的，也是去年下半年以來很常見的。遞交資料半年內(nèi)有效，之后需要補(bǔ)交資料給聯(lián)交所來繼續(xù)推進(jìn)申請(qǐng)。
創(chuàng)爾生物在科創(chuàng)板上市受阻的原因則是由于其業(yè)績(jī)可能無法達(dá)到科創(chuàng)板發(fā)行上市的要求。公司預(yù)計(jì)，2021年度營業(yè)收入無法滿足《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第五條（四）規(guī)定的“最近3年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長率達(dá)到20%，或者最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元”的要求，因此擬主動(dòng)撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)。
資料顯示，2018年至2021年上半年，公司分別錄得營業(yè)收入2.14億元、3.03億元、3.03億元、1.08億元；歸母凈利潤分別為6708萬元、7322.78萬元、9249.81萬元、2122.72萬元。其中，2020年?duì)I業(yè)收入同比僅增長0.22%，2021年上半年?duì)I業(yè)收入甚至同比下滑17.74%、歸母凈利潤同比下滑45.1%，公司業(yè)績(jī)獲無法滿足科創(chuàng)板相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已現(xiàn)端倪。
敷爾佳上市受阻的原因和伊美爾類似，因財(cái)務(wù)資料過期中止審核。2022年1月24日，在完成財(cái)務(wù)資料更新后，深交所也恢復(fù)了敷爾佳的創(chuàng)業(yè)板IPO發(fā)行上市。
但是不管具體原因到底是什么，結(jié)果都是讓這些企業(yè)的上市之路變得坎坷。
那是不是真的如大家猜測(cè)那般，是國家對(duì)醫(yī)美企業(yè)IPO審查收緊？
此前有媒體報(bào)道稱業(yè)內(nèi)一投資人表示“確實(shí)是收緊了。但從目前的情況來看，加強(qiáng)審查的對(duì)象主要是（涉及）妝字號(hào)和一類械字號(hào)產(chǎn)品（相關(guān)企業(yè)）。擁有基于生物材料的填充類械三和有顯著臨床醫(yī)學(xué)效果的儀器類械三的公司暫未受影響?！?/p>
根據(jù)這一信息，創(chuàng)爾生物和敷爾佳確實(shí)在收緊項(xiàng)目之內(nèi)。
但這并不是官方的正式通報(bào)，就我們局外人看來，即便沒有“知情人”的爆料和官方通報(bào)，對(duì)醫(yī)美企業(yè)的上市監(jiān)管收緊也是有跡可循的，主要原因有：
醫(yī)美行業(yè)整體規(guī)范程度不夠
說到醫(yī)美行業(yè)的痛點(diǎn)那就是“黑醫(yī)美”，難點(diǎn)則是監(jiān)管難、亂象頻發(fā)等，這些矛盾點(diǎn)都直指行業(yè)規(guī)范程度。
醫(yī)美行業(yè)這樣一個(gè)兼具“醫(yī)療”和“消費(fèi)”雙重屬性的行業(yè)自誕生之日起就注定要比其他行業(yè)多一份“磨礪”。僅2021年一年，就可以各部門對(duì)醫(yī)美的監(jiān)管在不斷加強(qiáng)。從八部委聯(lián)合打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)，到國家市場(chǎng)監(jiān)督總局發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》，兩大交易所聯(lián)手“封殺”醫(yī)美貸，再到國藥監(jiān)局征求《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整意見的發(fā)布……可見有關(guān)部門對(duì)醫(yī)美這樣一個(gè)有消費(fèi)屬性的“醫(yī)療”行業(yè)的重視，當(dāng)然這也源于醫(yī)美行業(yè)整體規(guī)范程度不夠，企業(yè)極易出現(xiàn)“違規(guī)”甚至是“違法”行為。
客觀來說，醫(yī)美行業(yè)是一個(gè)非常容易“打擦邊球”的行業(yè)，各種產(chǎn)品名稱、功效等常常出現(xiàn)不合規(guī)的現(xiàn)象，以國家藥監(jiān)局于2021年12月31日發(fā)布了新修訂的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（下稱《新一類目錄》）為例。《新一類目錄》限定了物理降溫產(chǎn)品范圍，在品名舉例方面刪除了“醫(yī)用冷敷貼”、“醫(yī)用冷敷頭帶”、“醫(yī)用冷敷眼罩”、“冷敷凝膠”。這也意味著，第一類醫(yī)療器械中不再存在“醫(yī)用冷敷貼”這一產(chǎn)品。
業(yè)內(nèi)解讀認(rèn)為，《新一類目錄》的實(shí)施，將有利于進(jìn)一步規(guī)范此類產(chǎn)品備案，凈化市場(chǎng)環(huán)境，杜絕部分企業(yè)套用醫(yī)用冷敷貼備案成化妝品面膜或是中藥類膏藥的行為。
此項(xiàng)規(guī)定的出臺(tái)就一定程度上影響了創(chuàng)爾生物、敷爾佳等“醫(yī)用面膜”企業(yè)上市的進(jìn)程，因?yàn)樵谙嚓P(guān)政策不斷出臺(tái)、更新的情況下，這些醫(yī)美企業(yè)都存在或多或少的隱患，所以即便沒有明確的政策通知，對(duì)醫(yī)美企業(yè)的審核也會(huì)有更多顧慮。
市場(chǎng)火爆，入局者甚多
因?yàn)獒t(yī)美概念的火爆，以及高利率，跨界進(jìn)入醫(yī)美的企業(yè)不在少數(shù)?？陀^來講，這些企業(yè)更多靠的是雄厚的資金實(shí)力，在科研實(shí)力和人員配備上存在著短板。
2020年9月完成A股上市的愛美客，在2021年又開始籌備二次赴港上市。愛美客更是憑借其超90%的毛利率被稱為“醫(yī)美茅”，市值也一度飆升到1500億。但對(duì)于業(yè)內(nèi)人來說，愛美客的這種“神話”是存在風(fēng)險(xiǎn)的，7億營收支撐1500億市值，顯然是不現(xiàn)實(shí)的，雖然愛美客在一段時(shí)間后市值回落，但依然處于偏高水平。這種被炒作出來的虛高市值是不健康的，不管是對(duì)醫(yī)美行業(yè)，還是整個(gè)國家經(jīng)濟(jì)運(yùn)營來說。
更讓人擔(dān)憂的是，有人借著醫(yī)美概念炒高股價(jià)，這種風(fēng)險(xiǎn)的不可控性也讓審查機(jī)構(gòu)對(duì)上市企業(yè)的審核更加嚴(yán)謹(jǐn)。
另外，直播主播“暴雷”偷稅漏稅被查、醫(yī)美事故頻發(fā)等負(fù)面影響也是醫(yī)美企業(yè)上市路上的“絆腳石”。
整體來看，中國的醫(yī)美行業(yè)生態(tài)并不算健康。根據(jù)國家市場(chǎng)監(jiān)管總局公布的2021年度重點(diǎn)領(lǐng)域反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法典型案例（第三批）顯示，部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)存在虛假宣傳醫(yī)生資歷、機(jī)構(gòu)資質(zhì)榮譽(yù)、醫(yī)美產(chǎn)品功效、服務(wù)療效，通過“刷單炒信”、直播等方式虛假宣傳等行為。
這些隱患都讓監(jiān)管層對(duì)申請(qǐng)上市的企業(yè)更加謹(jǐn)慎，同時(shí)業(yè)績(jī)以及未來成長性也是重點(diǎn)考慮的因素，醫(yī)美企業(yè)上市必須要求“質(zhì)量”和“業(yè)績(jī)”。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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