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醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 創(chuàng)爾生物二戰(zhàn)北交所上市

7月21日，創(chuàng)爾生物遞交了輔導備案，擬在北交所上市。這是繼2022年后，創(chuàng)爾生物二戰(zhàn)北交所上市，此次輔導機構為安信證券，派出機構為廣東證監(jiān)局。

據公開資料顯示，創(chuàng)爾生物成立于2002年，是一家專業(yè)從事活性膠原蛋白生物醫(yī)用材料科研開發(fā)及生產經營的高新技術企業(yè)。目前創(chuàng)爾生物主攻動物源膠原蛋白，擁有全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料。2022年，創(chuàng)爾生物營收2.44億，增長為1.4%，凈利潤0.33億，一直處于下滑階段。

02 奧園健康控股權易主

7月18日，中國奧園（03883.HK）公告披露，出售奧園健康29.9%股份的相關交易已經完成。至此，南粵基金及星橋國際聯(lián)合成立的投資公司南粵星橋成為奧園健康單一大股東，中國奧園將不再為奧園健康的控股股東，但繼續(xù)持股24.68%，為奧園健康第二大股東。

此前中國奧園公告稱，將以2.56億港元的代價出售奧園健康29.9%股份給南粵星橋。根據公告，南粵星橋方面已經支付該項交易款的六成即1.536億港元，剩余四成款項即1.024億港元將由南粵股權投資基金支付，將于10月16日或以前打入指定賬戶。

03 鵬揚基金和華夏基金參與敷爾佳A股IPO申購

7月26日，鵬揚基金公告稱，旗下鵬揚滬深300質量成長低波動指數基金參與了哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司（簡稱“敷爾佳”）首次公開發(fā)行人民幣普通股（A股）（以下簡稱“本次發(fā)行”）的網下申購。敷爾佳本次發(fā)行的主承銷商中信證券為鵬揚基金旗下部分基金的托管人及其關聯(lián)方。本次發(fā)行價格為55.68元/股，由發(fā)行人和主承銷商根據初步詢價結果，綜合考慮發(fā)行人基本面、市場情況、同行業(yè)上市公司估值水平、募集資金需求及承銷風險等因素協(xié)商確定。

華夏基金同日發(fā)布公告稱，旗下部分公募基金參與了敷爾佳首次公開發(fā)行人民幣普通股（A股）的網下申購。

04 歐萊雅2023上半年營收再創(chuàng)新高

今日（北京時間7月28日）凌晨，歐萊雅集團發(fā)布2023年上半年業(yè)績報告。財報顯示，上半年歐萊雅集團銷售額205.74億歐元（約合人民幣1620億元），同比增長13.3%；營業(yè)利潤約42.59億歐元（約335億元），同比增長13.7%。

2023年上半年，歐萊雅集團四大業(yè)務部門均實現顯著增長，其中皮膚科學美容部增長最快，以29%的增速位列第一，實現銷售額32.85億歐元（約258億元）。

醫(yī)美監(jiān)管

01 又一批醫(yī)美產品明確監(jiān)管類別

近日消息，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布《2023年第二次醫(yī)療器械分類界定結果匯總》（以下簡稱“《結果匯總》”）。

據悉，本次匯總的2023年1月-2023年4月醫(yī)療器械產品分類界定結果共249個，其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產品71個，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產品80個，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產品35個，建議不作為醫(yī)療器械管理的產品32個，建議按照藥械組合產品判定程序界定管理屬性的產品5個（本部分僅給出按藥械組合管理的初步建議，其具體管理屬性的確定，請按藥械組合產品屬性界定相關要求確定），建議視具體情況而定的產品13個,建議不單獨作為醫(yī)療器械管理的產品13個。

其中，涉及醫(yī)療美容領域且值得大家關注的包括，建議按照III類醫(yī)療器械管理的產品共計有7款，建議按照II類醫(yī)療器械管理的產品共計有6款，建議不作為醫(yī)療器械管理的產品有8款，建議視具體情況而定的產品共計有1款。

02 廣州公布2023年第一批違法廣告典型案例，其中2條涉醫(yī)美

案例5：廣州市悅萊悅美醫(yī)療美容門診部有限公司發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告案

當事人在其經營場所發(fā)布“逆齡水光針”“杜本軍”和“悅萊悅美醫(yī)療美容”宣傳廣告圖片，無法提供其宣傳用語的相關佐證材料，違反了《廣告法》第四條、第二十八條第二款第（二）項的規(guī)定，發(fā)布“面部風水學”宣傳廣告圖片，違反了《廣告法》第九條第（七）項的規(guī)定。

廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管局根據《廣告法》第五十五條第一款、第五十七條第（一）項的規(guī)定，責令其停止發(fā)布違法廣告，并處罰款10.06萬元。

案例10：佳美（廣州）醫(yī)療器械有限公司發(fā)布未經審查的醫(yī)療器械廣告案

當事人在其天貓平臺網店“佳美醫(yī)療器械專營店”銷售醫(yī)療器械鹽水液體敷料，發(fā)布的廣告內容與說明書不一致，宣稱產品具有“祛痘”“皮膚消毒”“過敏敷臉”“多功能全家適用”“輕松搞定多種問題”“家庭急救護理”等表示功效、安全性的斷言，廣告內容未經廣告審查機關審查批準，違反了《廣告法》第十六條第一款第（一）項、第四十六條的規(guī)定。

廣州市荔灣區(qū)市場監(jiān)管局依據《廣告法》第五十八條第一款第（一）項、第（十四）項的規(guī)定，責令其停止發(fā)布違法廣告，并處罰款5萬元。

03 甘肅省天水市麥積區(qū)市場監(jiān)管局“三個聚焦”守牢醫(yī)療美容安全底線

為進一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)秩序，嚴厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)違法違規(guī)行為，甘肅省天水市麥積區(qū)市場監(jiān)管局堅持深入開展專項整治與建立健全長效機制、強化日常監(jiān)管相結合，持續(xù)深入開展醫(yī)療美容行業(yè)專項整治，有力有效維護全區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)秩序和群眾生命健康。

04 突擊檢查：主診醫(yī)生離職9天 這家美容機構還做了30余臺整形手術

7月21日，2023年重慶市醫(yī)療美容機構“你點名 我監(jiān)督”交叉執(zhí)法檢查活動中發(fā)現，米格醫(yī)療美容門診部在唯一的主診醫(yī)生離職9天仍然做了30余臺整形手術。

具體情況為，米格醫(yī)療美容門診部在唯一的主診醫(yī)生于7月12日離職，離職至今，該院在無主診醫(yī)生的情況下，還實施了隆鼻、眼部綜合手術等30余臺外科整形手術。

05 隆鼻后右眼失明！22歲男子做醫(yī)美遭遇玻尿酸打進血管

近日，22歲的陳先生在一次醫(yī)美手術中注射了玻尿酸進行隆鼻，術后出現了右眼失明的癥狀，于是急忙來到青島市第八人民醫(yī)院就診。美容醫(yī)學科醫(yī)生對男子進行了初步診斷，了解到患者玻尿酸打進了血管，造成血管壓迫產生并發(fā)癥，形成眼動脈閉塞。

目前陳先生大部分下半視野視力恢復正常，上半視野小部分視力沒有恢復。

06 海南立法禁止為未成年人文身

7月21日，海南省第七屆人民代表大會常務委員會第五次會議通過《海南經濟特區(qū)禁止向未成年人提供文身服務若干規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），并于今年9月1日起施行。

該《規(guī)定》明確，禁止任何組織和個人向未成年人提供文身服務。普通中小學、特殊教育學校、中等職業(yè)學校、專門學校、幼兒園周邊直線延伸200米范圍內，不得設置文身服務場所或者開展文身服務活動。

07 廣西藤縣：“檢察建議+公開聽證”督促醫(yī)美行業(yè)規(guī)范發(fā)展

廣西壯族自治區(qū)藤縣檢察院對辦理的醫(yī)療美容服務行業(yè)行政公益訴訟系列案件召開集中公開聽證會。

2023年3月開始，藤縣檢察院“益新”公益訴訟辦案團隊重點對藤縣轄區(qū)內醫(yī)美行業(yè)違規(guī)營銷宣傳、違法開展醫(yī)療美容、違法使用藥品和醫(yī)療器械展開調查，發(fā)現部分美容、美甲店存在發(fā)布未經審核的醫(yī)療美容服務廣告，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》情況下擅自開展“打耳洞”“紋繡”及打“瘦身針”“水光針”等醫(yī)美項目，從業(yè)人員未取得相關許可等問題。

針對上述亂象，藤縣檢察院向有關職能部門發(fā)出訴前檢察建議，督促其依法履職，對醫(yī)療美容行業(yè)突出問題進行整治，助力醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

08 強化醫(yī)療器械監(jiān)管，消除安全風險隱患

日前，永州市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合永州市衛(wèi)生健康委員會制發(fā)《永州市醫(yī)療器械安全專項整治實施方案》，部署開展為期一年半的醫(yī)療器械安全專項整治。此次行動旨在進一步強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，消除安全風險隱患，全面督促醫(yī)療器械注冊人備案人和經營企業(yè)、使用單位落實醫(yī)療器械質量安全主體責任，壓實監(jiān)管部門監(jiān)管責任，筑牢醫(yī)療器械安全底線。

09 麥積區(qū)市場監(jiān)管局“三個聚焦”守牢醫(yī)療美容安全底線

為進一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)秩序，嚴厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)違法違規(guī)行為，麥積區(qū)市場監(jiān)管局深入開展醫(yī)療美容行業(yè)專項整治，有力有效維護全區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)秩序和群眾生命健康。

聚焦“重點化”整治，實施常態(tài)監(jiān)管。以“堅持隱患排查零盲區(qū)、堅持隱患整治零容忍、堅持信息共享零死角、堅持常態(tài)監(jiān)管零反彈”“四個堅持”為抓手，局所聯(lián)動采取日常監(jiān)管與重點檢查相結合的方式，對全區(qū)30余家醫(yī)療美容機構開展全覆蓋檢查。

10 安徽擬規(guī)定：違規(guī)向未成年人提供醫(yī)美等最高或罰五十萬

7月26日，安徽省人大常委會審議了《安徽省未成年人保護條例 (修訂草案)》。值得關注的是，《修訂草案》對上位法未作具體規(guī)定，而社會比較關注的劇本娛樂、醫(yī)療美容、文身服務等方面設置了未成年人保護條款。對向未成年人提供劇本娛樂以及醫(yī)療美容服務作出限制性規(guī)定，同時明確任何組織或者個人不得向未成年人提供文身服務。此外，對劇本娛樂、醫(yī)療美容、文身等服務的經營者也明確了相應法律責任。

11 黑龍江省公布醫(yī)療美容違法典型案例

2022年10月份以來，黑龍江省市場監(jiān)管局、省委網信辦、省公安廳、省商務廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省藥監(jiān)局、哈爾濱海關、省稅務局、省高級人民法院、省人民檢察院等11部門在全省集中組織開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，持續(xù)加大對醫(yī)療美容領域違法犯罪活動的打擊力度。截至2023年6月底，共查處各類案件113件，收繳罰沒款121.40萬元，進一步規(guī)范了全省醫(yī)療美容行業(yè)。現選取一批典型案例予以集中曝光。

01.方正縣浩鯤美容會所未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展醫(yī)療美容活動案

02.齊齊哈爾瑪麗亞婦產醫(yī)院發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告案

03.王某華非法進行醫(yī)療美容案

04.梁某麗非法進行醫(yī)療美容活動案

05.張某麗非法進行醫(yī)療美容活動案

06.肇州縣至臻醫(yī)療美容門診部使用超過使用期限醫(yī)療器械案

07.程某非法進行醫(yī)療美容活動案

08.雞西市雞冠區(qū)伊莎曼莉美容院使用超過使用期限醫(yī)療器械案

09.周某彤非法從事醫(yī)療美容活動案

12 樂安縣公安局森林分局聯(lián)合開展醫(yī)美行業(yè)執(zhí)法檢查行動

近日，樂安縣公安局森林分局聯(lián)合縣衛(wèi)生監(jiān)督局深入轄區(qū)醫(yī)美場所開展醫(yī)療美容行業(yè)專項整治監(jiān)督檢查行動。

本次行動，采用“全面覆蓋、重點突擊、常態(tài)巡檢”方式，對醫(yī)美行業(yè)進行全方位檢查，緊緊圍繞無證開展醫(yī)療美容服務行為、醫(yī)療美容主診醫(yī)師和醫(yī)療美容項目管理、強化麻醉藥品和美容相關藥品、醫(yī)療器械管理使用情況、發(fā)布非法虛假醫(yī)療美容廣告宣傳等多方面展開，嚴肅查處違法違規(guī)醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)行為，對無資質機構堅決予以取締，對涉嫌違法犯罪的責任人依法懲處。行動以來，執(zhí)法人員共檢查醫(yī)療美容場所機構20余家，移交縣衛(wèi)生監(jiān)督局行政案件2起，處以罰款5萬余元。

下一步，該局將繼續(xù)聯(lián)合行政執(zhí)法部門加大監(jiān)督執(zhí)法力度，堅決消滅死角，對重點問題、重點領域予以徹底打擊，繼續(xù)開展醫(yī)美行業(yè)專項整治行動，對全縣醫(yī)美機構實行全面覆蓋、全面監(jiān)督，深挖存在問題，督促整改落實，切實規(guī)范該縣醫(yī)療美容服務市場秩序。

13 “溶斑”溶成“紅臉關公”

40歲的李女士從事銷售工作，年過35歲之后她和同齡人一樣，面部開始長斑。4年前，她在某美容院的說動下，開始了“溶斑護理”治療。治療后不久，李女士開始出現面部發(fā)紅，在美容院的說服下，她繼續(xù)在該美容院做舒緩護理，面部癥狀非但沒有緩解，還逐漸加重，并出現灼熱癢感，面部紅通通像關公，并且奇癢難耐，這給李女士的生活和工作帶來極大影響，最后來到廣州市皮膚病防治所就醫(yī)時，她已經處于嚴重焦慮狀態(tài)。

目前，經過4次治療，李女士的皮膚發(fā)紅明顯改善。她繼續(xù)堅持治療，受損的皮膚將有望痊愈。

14 涉及醫(yī)療安全的醫(yī)美機構，需依法納入嚴格的醫(yī)療管理

近日，北京陽光消費大數據研究院等機構近期聯(lián)合發(fā)布的《國內醫(yī)美維權輿情研究報告(2023)》分析顯示，2023年1-5月醫(yī)美行業(yè)維權輿情總計90769條，醫(yī)療資質問題以及注射類項目、吸脂手術維權輿情尤為明顯。一些沒有資質的“工作室”也借“醫(yī)美”旗號招搖撞騙。

天眼查數據顯示，我國目前有10.3萬余家“醫(yī)美”相關企業(yè)，從成立時間來看，55.8%的相關企業(yè)成立于1至5年內，成立于1年以內的為25.2%。從中消協(xié)發(fā)布的消費提示看，證照不齊全、超范圍經營、無證上崗、操作不規(guī)范、醫(yī)療產品渠道不明、效果難以評估、服務質量與消費者預期有較大差距等問題，正成為醫(yī)美行業(yè)投訴重點。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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