快訊
醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周|首個(gè)國(guó)產(chǎn)皮秒激光治療儀獲NMPA批準(zhǔn)上市;Q- Med 旗下HA填充劑獲NMPA批準(zhǔn)上市;樂華娛樂華熙生物成立美妝公司
導(dǎo)讀:這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧~
廠牌動(dòng)向
華熙生物子公司向韓國(guó)Medytox 索賠6.6億元
韓國(guó)公司Medytox 1月20日發(fā)布公告稱,其中國(guó)商業(yè)伙伴華熙生物科技旗下子公司鉅朗(Gentix Limited)向新加坡國(guó)際仲裁中心(SIAC)提出了針對(duì)Medytox的損失賠償請(qǐng)求,索賠金額約為1190億韓元(約6.6億人民幣)。
在提出損失賠償要求的同時(shí),鉅朗還提出了確認(rèn)Medytox和華熙生物設(shè)立的合資公司華熙美得妥(Medybloom)的合同條款被違反,鉅朗擁有合同解除權(quán)的請(qǐng)求。
根據(jù)韓國(guó)交易所數(shù)據(jù),公告發(fā)布當(dāng)天Medytox股價(jià)比前一個(gè)交易日下跌5.74%,以12.8萬韓元收盤。
格萊威醫(yī)療啟動(dòng)多款醫(yī)美針劑NMPA注冊(cè)臨床
近日消息,濟(jì)南格萊威醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“格萊威醫(yī)療”)相繼啟動(dòng)“含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”與“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究。其中,“含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液”的瞻性、多中心、隨機(jī)、無治療平行對(duì)照、評(píng)價(jià)者設(shè)盲、優(yōu)效性NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究,以評(píng)估上述產(chǎn)品用于改善全面部皮膚狀態(tài)的有效性與安全性;“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”的前瞻性、多中心、盲法(評(píng)價(jià)者-受試者雙盲)、隨機(jī)、對(duì)照、非劣效NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn),用于額部真皮組織填充糾正額部皺紋的安全性和有效性。
此前,格萊威醫(yī)療已有1款“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”的及1款“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”的啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究,上述產(chǎn)品分別用于改善全面部皮膚狀態(tài)與面部真皮組織填充糾正中重度鼻唇溝皺紋。
至此,格萊威醫(yī)療已有共計(jì)2款水光針項(xiàng)目及2款凝膠類針劑進(jìn)入注冊(cè)臨床研究階段。值得一提的是,其基于再生材料PCL和PLLA的相關(guān)醫(yī)美項(xiàng)目也即將進(jìn)入注冊(cè)臨床研究。
江蘇吳中擬以3300萬元轉(zhuǎn)讓長(zhǎng)征-欣凱15%股權(quán) 聚焦主營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)展
江蘇吳中(600200.SH)發(fā)布公告,2023年1月31日,公司與欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司、蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。公司擬將持有的蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司15%的股權(quán)份額全部轉(zhuǎn)讓給欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)款共計(jì)人民幣3300萬元。本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后,公司將不再持有長(zhǎng)征-欣凱股權(quán)。
公告稱,本次交易從公司整體利益出發(fā),有助于公司集中優(yōu)勢(shì)資源,聚焦主營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)展,優(yōu)化公司整體戰(zhàn)略布局和公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu),提高公司的資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)效率,促進(jìn)公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
首個(gè)國(guó)產(chǎn)皮秒激光治療儀獲NMPA批準(zhǔn)上市
近日消息,吉林省科英激光股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科英激光”)申報(bào)的“Nd:YAG皮秒激光治療機(jī)”成正式獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233090038。值得一提的是,上述“Nd:YAG皮秒激光治療機(jī)”是我國(guó)首個(gè)經(jīng)NMPA批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)皮秒激光治療產(chǎn)品。
公開資料顯示,“Nd:YAG皮秒激光治療機(jī)”系由主機(jī)、七關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂、治療手具、腳踏開關(guān)(型號(hào):FS-4)及激光防護(hù)眼鏡(型號(hào):SD-4)組成,其中主機(jī)由激光器、導(dǎo)光系統(tǒng)及瞄準(zhǔn)裝置、激光電源及控制系統(tǒng)、安全防護(hù)系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成。該產(chǎn)品1064nm激光用于去除藍(lán)黑色紋身,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
貝泰妮:AOXMED璦科縵首店落地
近日,貝泰妮旗下高端護(hù)膚品牌「AOXMED璦科縵」在北京漢光百貨開設(shè)全國(guó)首家門店。
今年7月,「AOXMED璦科縵」正式上線品牌官網(wǎng),該品牌定位于“為專業(yè)美容而生”,與貝泰妮旗下現(xiàn)有品牌薇諾娜、薇諾娜寶貝等形成明顯差異,目前已推出三大系列產(chǎn)品「專妍」、「萃妍」、「美妍」,主要產(chǎn)品包括精華、面霜、面膜、噴霧、潔面、美容飲品等品類。
藥明康德:預(yù)計(jì)2022年凈利潤(rùn)88.14億元,同比增長(zhǎng)約72.91%
藥明康德公告,預(yù)計(jì)2022年?duì)I收393.55億元,同比增長(zhǎng)約71.84%;凈利潤(rùn)88.14億元,同比增長(zhǎng)約72.91%。
片仔癀:2022年凈利潤(rùn)24.69億元,同比增長(zhǎng)1.55%
片仔癀發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào),2022年?duì)I收86.92億元,同比增值8.36%;凈利潤(rùn)24.69億元,同比增長(zhǎng)1.55%。
樂華娛樂與華熙生物成立美妝公司
企查查APP顯示,近日,樂華娛樂旗下天津壹華管理咨詢有限責(zé)任公司與華熙生物旗下北京華熙海御科技有限公司共同出資2000完成立北京潤(rùn)熙禾生物科技有限公司,雙方分別持股50%。企查查信息顯示,新成立的北京華熙海御科技有限公司法定代表人為王愛華,企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包含:生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā);化妝品零售;第一類醫(yī)療器械銷售;日用品銷售等。值得注意的是,杜華丈夫?qū)O一丁擔(dān)任該化妝品公司董事職務(wù)。
露得清:推出3D打印皮膚營(yíng)養(yǎng)糖
近日,露得清在展會(huì)上展示了一款3D打印皮膚營(yíng)養(yǎng)軟糖,用戶只要使用Skin360應(yīng)用程序進(jìn)行自我掃描,就可以利用其數(shù)字皮膚評(píng)估工具收集的數(shù)據(jù)創(chuàng)建“Skin360 SkinStacks”,從而開發(fā)個(gè)性化的皮膚營(yíng)養(yǎng)軟糖,并向Nourished 訂購(gòu)。
據(jù)悉,公司向消費(fèi)者提供了五種不同的皮膚改善目標(biāo):抗老、透亮、保濕、發(fā)光和彈性。每一種軟糖都各具特色,可以解決特定的皮膚問題。軟糖可以進(jìn)行修改以包含各種營(yíng)養(yǎng)素,包括維生素 A 至 D、硒、鋅、核黃素、輔酶 Q10 等。
Ellansé?M啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床
近日消息,華東醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華東醫(yī)藥”,股票代碼:SZ.000963)對(duì)外披露,其英國(guó)全資子公司Sinclair旗下正式啟動(dòng)關(guān)于“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑(商品名:Ellansé?伊妍仕?M)”的前瞻性、多中心、隨機(jī)、無治療對(duì)照、評(píng)估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估Ellansé?伊妍仕?M用于中國(guó)成人改善顳部凹陷的安全性和有效性。
據(jù)悉,上述臨床研究由北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科主任吳艷教授牽頭,并于近日由廣東省第二人民醫(yī)院羅盛康主任順利完成中國(guó)臨床試驗(yàn)首例受試者入組及臨床注射。
值得一提的是,我國(guó)尚無經(jīng)NMPA批準(zhǔn)的、可用于矯正顳部凹陷的醫(yī)美填充針劑。
Merz Aesthetics正式啟動(dòng)Radiesse?NMPA注冊(cè)臨床
近日消息,Merz Aesthetics正式啟動(dòng)關(guān)于“注射用羥基磷灰石微球面部填充劑(商品名:Radiesse?)”的前瞻性、多中心、盲法(評(píng)價(jià)者-受試者雙盲)、隨機(jī)、對(duì)照、非劣效NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn),以評(píng)估Radiesse?用于糾正中重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。
值得關(guān)注的是,我國(guó)尚無NMPA批準(zhǔn)的注射用羥基磷灰石微球面部填充劑。
樂普醫(yī)療“玻尿酸”NMPA注冊(cè)申報(bào)新進(jìn)展
最新消息,樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“樂普醫(yī)療”,股票代碼:300003)旗下全資子公司四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司正式啟動(dòng)關(guān)于“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”的基于多中心、隨機(jī)、受試者與評(píng)價(jià)研究者設(shè)盲、陽(yáng)性對(duì)照臨床試驗(yàn),以評(píng)價(jià)其矯正中、重度鼻唇溝皺紋有效性及安全性有效性與安全性。
愛美客又啟動(dòng)醫(yī)美針劑NMPA注冊(cè)臨床,矯正眶下凹陷
近日獲悉,愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“愛美客”,股票代碼:300896)啟動(dòng)關(guān)于“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”的多中心、隨機(jī)、盲法評(píng)價(jià)、“無治療”對(duì)照NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn),以評(píng)估其矯正眶下凹陷的有效性和安全性。
值得關(guān)注的是,截止目前我國(guó)尚無獲得NMPA批準(zhǔn)上市、可用于矯正眶下凹陷的醫(yī)美產(chǎn)品。據(jù)了解,除愛美客外,Allergan旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名:JUVéDERM? VOLBELLATM With Lidocaine)”也在啟動(dòng)關(guān)于治療眶下凹陷的安全性和有效性的多中心、評(píng)估者設(shè)盲、隨機(jī)、非治療對(duì)照研究,涉及8個(gè)研究中心,共計(jì)招募160例眼睛下方凹陷受試者。
Q- Med 旗下HA填充劑再獲NMPA批準(zhǔn)上市
1月16日消息,Q-Med AB(以下簡(jiǎn)稱“Q-med”,代理人:科醫(yī)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司)的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”及Anteis SA(以下簡(jiǎn)稱“Anteis”,代理人:麥?zhǔn)┥虅?wù)管理咨詢(上海)有限公司)的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市。
值得關(guān)注的是,上述“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”是Q-med在中國(guó)境內(nèi)獲批的第7款HA皮膚填充劑。
醫(yī)美概念股走低 金發(fā)拉比跌超7%
2月3日上午,醫(yī)美概念股走低,金發(fā)拉比跌超7%,奧園美谷、國(guó)際醫(yī)學(xué)、朗姿股份、魯商發(fā)展等跟跌。
雅詩(shī)蘭黛第二財(cái)季歸母凈利潤(rùn)同比下滑超六成
2月2日,雅詩(shī)蘭黛集團(tuán)發(fā)布2023財(cái)年第二季度財(cái)報(bào)。截至2022年12月31日的三個(gè)月內(nèi),雅詩(shī)蘭黛總營(yíng)收同比下滑17%至46.2億美元;歸母凈利潤(rùn)同比下滑64%至3.94億美元。按品類劃分,護(hù)膚品板塊降幅最大,達(dá)25%;彩妝、香氛板塊分別下滑9%和3%;僅有頭發(fā)護(hù)理板塊微增%。雅詩(shī)蘭黛預(yù)計(jì),2023財(cái)年全年凈銷售額同比下降5%到7%,第三財(cái)季銷售額同比下滑12%到14%。
醫(yī)美監(jiān)管
瑰麗詩(shī)醫(yī)療美容門診部廣州偷逃稅被罰106.9萬元
廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局(知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)網(wǎng)站日前公布《廣東省發(fā)布醫(yī)療美容違法典型案例》(第一批)。
根據(jù)國(guó)家和廣東省有關(guān)部署,廣東省市場(chǎng)監(jiān)管局、省公安廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署廣東分署、省稅務(wù)局、省網(wǎng)信辦、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局、省法院、省檢察院等12部門,自2022年9月起,在全省范圍內(nèi)集中開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動(dòng)。自專項(xiàng)治理行動(dòng)開展以來,廣東省有關(guān)部門和各地組織開展醫(yī)療美容行業(yè)摸底排查,匯總梳理違法違規(guī)線索,查處行政執(zhí)法案件751件,查辦了一批違法犯罪案件。為充分發(fā)揮社會(huì)輿論監(jiān)督作用,強(qiáng)化警示震懾,規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,現(xiàn)選取部分醫(yī)療美容違法案例予以曝光。
其中,《瑰麗詩(shī)醫(yī)療美容門診部(廣州)有限公司逃避繳納稅款案》顯示,經(jīng)查,當(dāng)事人隱瞞醫(yī)療美容服務(wù)收入進(jìn)行虛假申報(bào),偷逃稅款64.86萬元,其他少繳稅款1.03萬元。2022年11月,廣州市稅務(wù)局第二稽查局依據(jù)《中華人民共和國(guó)稅收征管法》及相關(guān)規(guī)定,依法對(duì)當(dāng)事人追繳稅款、加收滯納金并處罰款,共計(jì)106.91萬元。
北京熙朵醫(yī)療美容門診部有限公司被罰
近日,北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)北京熙朵醫(yī)療美容門診部有限公司作出行政處罰:罰款50000元。行政處罰決定書文號(hào):京朝市監(jiān)處罰〔2023〕47號(hào)。

涉嫌發(fā)布毒性藥品廣告 “上海美萊醫(yī)療美容”被罰
記者近日從信用中國(guó)獲悉,上海美萊醫(yī)療美容門診部有限公司因違反《廣告法》規(guī)定,發(fā)布“處方藥廣告、藥品類易制毒化學(xué)品廣告、戒毒治療的醫(yī)療器械和治療方法廣告”,被上海市長(zhǎng)寧區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局罰款5萬元。
滬市監(jiān)長(zhǎng)處﹝2022﹞052022000396號(hào)行政處罰決定書顯示,上海市長(zhǎng)寧區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)位于長(zhǎng)寧區(qū)延安西路789號(hào)的上海美萊醫(yī)療美容門診部有限公司進(jìn)行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在其官方微信小程序“上海美萊醫(yī)療美容”中發(fā)布的商品信息及廣告內(nèi)容涉及A型肉毒毒素。當(dāng)事人上述行為涉嫌違反《廣告法》第十五條第一款的規(guī)定,為此,上海市長(zhǎng)寧區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。
經(jīng)查,當(dāng)事人為推銷醫(yī)療美容項(xiàng)目,在其官方微信小程序“上海美萊醫(yī)療美容”中上線了3款商品:“BOTOX精雕除皺—上面部1次,3380元”“(除皺)進(jìn)口單部位除皺魚尾紋,699元”“(進(jìn)口瘦臉)明星御用品牌經(jīng)典美麗奇跡輕松擁有禁止臉龐(加強(qiáng)版足量),3180元”,上述商品名稱及商品詳情中發(fā)布有“BOTOX”“保妥適Bo?tox”等廣告內(nèi)容。據(jù)了解,“保妥適Botox”為進(jìn)口品牌注射用A型肉毒毒素。上述涉案商品及廣告內(nèi)容由當(dāng)事人自行設(shè)計(jì)、制作并發(fā)布,該互聯(lián)網(wǎng)廣告費(fèi)用無法計(jì)算。
為此,根據(jù)《廣告法》第五十七條第(二)項(xiàng),上海市長(zhǎng)寧區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)上海美萊醫(yī)療美容門診部有限公司作出罰款5萬元的處罰決定。
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