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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 雍禾植發(fā)發(fā)布正面盈利預(yù)告

    3月3日,植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱,預(yù)計(jì)2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元,相較于2024年度高達(dá)2.27億元的虧損,成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,一年時(shí)間完成了超過2.9億元的利潤跨越。(全年?duì)I收預(yù)計(jì)16億上下)

    根據(jù)公告顯示,董事會認(rèn)為集團(tuán)于本年度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進(jìn)與深化。這些措施不僅為本年度實(shí)現(xiàn)盈利奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),也為集團(tuán)未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞麗醫(yī)美2025年預(yù)計(jì)虧損200萬元,同比收窄96.8%

    瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告,集團(tuán)預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元,而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團(tuán)亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元,而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。

    2026-03-09 12:34
  • 高德美2025注射醫(yī)美銷售額達(dá)25.72 億美元

    3月5日,高德美發(fā)布的2025年全年財(cái)務(wù)業(yè)績顯示,公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān),達(dá)52.07億美元,同比增長17.7%,增長主要由銷量驅(qū)動。報(bào)告期內(nèi),公司在全球市場表現(xiàn)均衡,美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅,三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場:注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售額25.72億美元,同比增長11.5%;皮膚科護(hù)膚業(yè)務(wù)增長9.3%;治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞聚醫(yī)學(xué)PCL液體納球PLA液體納球通過化妝品新原料備案

    近日,瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球,(國妝原備字20260034、國妝原備字20260035)順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。

    2026-03-05 18:50
  • 質(zhì)肽生物完成超5億元人民幣C輪融資

    近日,質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本(OrbiMed)領(lǐng)投,啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投,老股東泰福資本、藍(lán)馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼,浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

    2026-03-05 18:50

 醫(yī)美行業(yè)觀察

Medytox贏了大熊制藥,中國的“第五款”肉毒素也撲了?

觀察

觀察君

閱讀數(shù): 7085

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2023-02-16 09:57

導(dǎo)讀:日前有消息稱,Medytox公司在針對大熊制藥在生產(chǎn)過程中非法獲取和使用其肉毒毒素菌種和商業(yè)秘密提起的民事訴訟一審中獲得全勝。法院判令即日起停止大熊制藥生產(chǎn)制造及銷售包括Nabota在內(nèi)的所有肉毒桿菌產(chǎn)品,并將該菌株交付于Medytox公司,并向Medytox支付400億韓元的賠償金。

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想必大家對“Medytox”并不陌生,前段時(shí)間華熙生物要求解約的企業(yè)也是它。但是一碼歸一碼,此次事件Medytox是正方,贏得了訴訟。

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簡單概括就是Medytox起訴大熊制藥盜竊其肉毒桿菌毒素的菌株以及描述整個(gè)制造過程的文件,最終韓國法院判決Medytox勝訴,也就是坐實(shí)了大熊制藥的“盜竊”事實(shí)。

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他們之間的糾紛持續(xù)了將近7年:

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2017年10月,Medytox向首爾中央地方法院提起訴訟大熊制藥, 稱其非法盜用肉毒桿菌菌株和制造工藝,時(shí)隔5年零4個(gè)月才獲得權(quán)利伸張;

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在此期間,2019年Medytox及其美國合作伙伴Allergan(艾爾建)向ITC(國際貿(mào)易委員會)投訴,韓國大熊制藥及其合作伙伴Evolus(美國一家醫(yī)學(xué)美容公司)偷走了Medytox肉毒桿菌毒素的菌株以及描述整個(gè)制造過程的文件。這次,Medytox公司在美國國際貿(mào)易委員會(ITC)起訴大熊制藥竊取其肉毒毒素菌株及制造工藝一案中獲勝,ITC判令大熊制藥為期21個(gè)月的進(jìn)口和銷售禁令。

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這樣看來,Medytox的兩次訴訟都取得了勝利,雖然耗時(shí)很長,但是對其未來發(fā)展還是非常有利的。

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但是業(yè)內(nèi)人都知道,Medytox可不是只有這一件“官司”。

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2020年6月,Medytox使用未經(jīng)批準(zhǔn)的原液被韓國食品醫(yī)藥品安全廳查處并無限期停產(chǎn)。早在2015年華熙生物就與Medytox簽署了合資協(xié)議,直到此事發(fā)生,這一合作也基本作廢,前幾日,華熙生物子公司向新加坡國際仲裁中心提起仲裁,就韓國公司Medytox于合資協(xié)議項(xiàng)下的違約提出索賠要求,初步索賠金額為7.5億港幣。

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除此之外,Medytox還向ITC投訴韓國Hugel公司,指控其竊取其細(xì)菌和生產(chǎn)工藝,并試圖將竊取菌株和工藝而生產(chǎn)的肉毒素產(chǎn)品出口到美國。但目前此案件還未審理完結(jié)。

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01 細(xì)數(shù)Medytox 的“得與失”

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Medytox作為韓國第一家獲得肉毒素許可的公司,其肉毒素產(chǎn)品在韓國的市場占有率約40%,連續(xù)十年排名第一,包括Neuronox?(Meditoxin)、Innotox?、Coretox?三款產(chǎn)品。

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有著大好發(fā)展前景的Medytox近些年接連惹上官司,遭遇解約。據(jù)了解,除華熙生物與其解約之外,艾爾建也在2021年歸還Medytox旗下液體肉毒桿菌毒素MT10109L相關(guān)的所有權(quán)利。艾伯維也表示,將不再與Medytox就美國地區(qū)項(xiàng)目和臨床進(jìn)行合作。

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業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,一方面是由于Medytox“官司纏身”,艾爾建對其失去了信心;另一方面,艾爾建打算合作的MT10109L產(chǎn)品,雖然從名字上是新型液體毒素,但其實(shí)與被取消許可的Innotox是一樣的產(chǎn)品。

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一系列事件的發(fā)生,可以看出,Medytox作為第一家獲得肉毒素許可的公司,其研發(fā)實(shí)力是有目共睹的,大熊制藥被判定為盜取,也說明了Medytox在技術(shù)上的高壁壘;但同時(shí),不管是在與中國企業(yè),還是與美國企業(yè)的合作中,都因?yàn)椤巴稒C(jī)取巧”被終止合作,得不償失。

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02 肉毒素市場的“得與失”

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在Medytox與大熊制藥的訴訟中,另一個(gè)主角大熊制藥也同樣值得關(guān)注。且不說菌株之間的紛爭,僅判決結(jié)果中“停止大熊制藥生產(chǎn)制造及銷售包括Nabota在內(nèi)的所有肉毒桿菌產(chǎn)品,并將該菌株交付于Medytox公司?!边@一條,就足以對整個(gè)肉毒素市場格局產(chǎn)生影響,最起碼現(xiàn)階段對中國和美國的肉毒素市場格局產(chǎn)生一定影響。

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首先明確,大熊制藥的Nabota肉毒素在美國的品牌名是Jeuveau,所以兩者是一種東西。

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Nabota已經(jīng)在中國完成了三期臨床試驗(yàn),已經(jīng)向NMPA提交了在中國的上市申請。據(jù)市場預(yù)測,有望成為中國第五款合規(guī)肉毒素。但如今一紙判決下來,想必Nabota的上市申請也會告吹。

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在美國市場,大熊制藥的情況更復(fù)雜一些,Jeuvea早已在美國上市。甚至有人稱,Jeuvea的上市對艾爾建造成了威脅。大熊制藥在美國的合作伙伴是Evolus,此前Medytox與艾爾建想ITC投訴的,正是大熊制藥與Evolus,據(jù)了解,Evolus是美國整形外科學(xué)會的主要成員。這次敗訴,對兩家企業(yè)的沖擊都非常強(qiáng)。

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回到中國肉毒素市場,原本被看作是“第五款肉毒素”的綠毒Nabota折戟,Medytox與華熙生物合作的粉毒、金毒也都已經(jīng)徹底結(jié)束,對本就產(chǎn)品稀缺的中國肉毒素市場來說無疑是“雪上加霜”。

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那么未來有望成為下一款肉毒素的產(chǎn)品還剩幾個(gè)?

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愛美客代理的韓國Huons旗下的Hutox(橙毒),韓國老牌藥企Huons公司的產(chǎn)品Liztox于2019年6月在韓國獲批上市,目前在韓國市場穩(wěn)健發(fā)展,成長空間較大。據(jù)了解,Hutox(橙毒)目前已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),有望于 2023 年底至 2024 年獲批上市。

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精鼎醫(yī)藥代理的德國Merz旗下西馬(Xeomin),翻閱資料顯示,在大熊制藥的“綠毒”Ⅲ期臨床進(jìn)行中時(shí),Xeomin(西馬)就已經(jīng)完成了Ⅲ期臨床,是當(dāng)下進(jìn)度最快的肉毒產(chǎn)品。

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被清算前的華東寧波代理的韓國Jetema的A型肉毒素產(chǎn)品,目前進(jìn)度未知,但是有媒體曾稱,Jetema 旗下 Toxin 預(yù)計(jì)2025 年前后上市。

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復(fù)星醫(yī)藥代理的美國Revance,2022年9月8日,美國Revance公司官網(wǎng)宣告,其創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品注射用 DAXXIFY?(DaxibotulinumtoxinA-lanm)獲美國食藥監(jiān)局FDA批準(zhǔn)上市。復(fù)銳醫(yī)療于2021年7月公告,復(fù)星產(chǎn)業(yè)有權(quán)授出Revance有關(guān)RT002的相關(guān)專業(yè)知識及專利,并授予復(fù)銳天津在中國大陸、香港及澳門許可引進(jìn)、使用、銷售及商業(yè)化RT002美容適應(yīng)癥(包括但不限于中到重度眉間紋)。

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肉毒素作為技術(shù)壁壘非常高的品類,對于許多醫(yī)美企業(yè)來說,是可遇不可求的“寵兒”,同時(shí)也深受求美者青睞。而肉毒素想要獲得更大的市場空間,就亟需企業(yè)突破技術(shù)壁壘。4月12日由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見未來·2023中國輕醫(yī)美大會”就是聚焦在「新材料 新技術(shù) 新趨勢」方向,我們一起解碼醫(yī)美市場新方向,共探行業(yè)新增量,預(yù)見輕醫(yī)美新未來!杭州見!

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對于目前市場中等待審批的幾款肉毒素產(chǎn)品,你認(rèn)為哪款會成為中國醫(yī)美市場的第五個(gè)肉毒素?



文章來源:醫(yī)美觀察




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