快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜美得妥收到多起與其新型肉毒毒素產(chǎn)品相關(guān)的專利無效或注冊拒絕的判決；錦波生物北交所IPO完成申購
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 美妝代運(yùn)營商廣州拉拉米主動終止IPO
招股書顯示，拉拉米成立于2012年，是一家面向境外優(yōu)質(zhì)化妝品品牌的電商綜合服務(wù)商。公司主要通過代運(yùn)營的方式幫助境外品牌拓展中國市場，提供品牌定位、品牌策劃、店鋪管理、營銷推廣、數(shù)據(jù)挖掘及分析、供應(yīng)鏈管理等服務(wù)。
02 錦波生物北交所IPO完成申購
北交所打新股錦波生物（832982）于7月10日開啟申購，發(fā)行價格為49.00元/股，發(fā)行市盈率為32.44倍，發(fā)行代碼為“889799”。
本次登陸北交所，公司公開發(fā)行股票數(shù)量為500萬股，募資總額為2.45億元；若超額配售選擇權(quán)全額行使，則發(fā)行總股數(shù)將擴(kuò)大至575萬股，募資約2.8億元，募資用于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項目、品牌建設(shè)及市場推廣項目、補(bǔ)充流動資金。
03 金發(fā)拉比大股東林浩亮擬減持不超公司6%股份
7月10日晚間，金發(fā)拉比（002762）發(fā)布公告稱，公司于近日收到公司大股東之一林浩亮《關(guān)于公司股份減持計劃的告知函》。林浩亮計劃合計減持不超公司6%股份。
具體來看，林浩亮計劃以大宗交易方式減持金發(fā)拉比股份不超過1416.1萬股(占公司總股本比例4%，該交易在定期報告窗口期內(nèi)不得減持)；以集中競價方式合計減持公司股份不超過708.05萬股(合計減持股份不超過公司股份總數(shù)的2%)。
截至公告披露日，林浩亮持有金發(fā)拉比27.29%股份。針對本次擬減持的原因，金發(fā)拉比表示系股東個人資金需求。
04 美得妥收到多起與其新型肉毒毒素產(chǎn)品相關(guān)的專利無效或注冊拒絕的判決
據(jù)韓國媒體報道，韓國肉毒毒素廠商 Medytox (美得妥)最近在韓國內(nèi)外接連收到了一系列與其新型肉毒毒素產(chǎn)品相關(guān)的專利無效或注冊拒絕的判決。
6月27日，美國聯(lián)邦巡回上訴法院宣判 Medytox 關(guān)于“新型肉毒毒素制劑的持久效果”專利無效（維持美國專利審判與上訴局和美國專利商標(biāo)局的原判）。
今年5月，Medytox 在韓國收到了關(guān)于 MT10109L 專利的“專利駁回”決定。
市場關(guān)注焦點：將如何影響該公司今年計劃申請的新型肉毒毒素產(chǎn)品 MT10109L 的生物制品許可申請（BLA）。
05 “互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美第一股”新氧被爆裁員30%
近日，據(jù)爆料，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美第一股”新氧內(nèi)部正在啟動裁員，裁員人數(shù)為公司人員的三分之一。相關(guān)內(nèi)部人士也表示，公司為了降本增效一直裁員，此次比例為30%。
對此，7月11日，新氧相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱，大規(guī)模裁員及清空工位傳聞多為不實信息。企業(yè)正常組織變革和調(diào)整是基于業(yè)務(wù)發(fā)展需要，目前公司運(yùn)營一切平穩(wěn)。
06 湘普諾康國內(nèi)首次推出PQQ膠原蛋白肽液態(tài)飲
近日，國內(nèi)口服美顏市場再添新品，湘普諾康推出了首款添加了新食品原料PQQ的保健飲品——PQQ膠原蛋白肽液態(tài)飲。
此次湘普諾康推出的這款PQQ膠原蛋白肽液態(tài)飲，首次將PQQ作為核心營養(yǎng)成分應(yīng)用在口服美顏產(chǎn)品，為口服美顏市場注入了新鮮的活力。
07 敷爾佳擬發(fā)行不超4008萬股，7月14日初步詢價
敷爾佳7月10日晚間披露招股意向書稱，本次發(fā)行的股票數(shù)量不超過4008萬股，且不低于本次發(fā)行完成后公司股份總數(shù)的10%。本次發(fā)行不存在原股東公開發(fā)售的情形，發(fā)行后總股本不超過約4億股。
初步詢價時間為2023年7月14日；預(yù)計發(fā)行日期2023年7月20日。
08 敷爾佳2023年上半年預(yù)計凈利3.25億-3.65億，同比上年變動-9.1%至2.1%
2023年7月11日，敷爾佳（301371）發(fā)布2023年半年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2023年1-6月歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利:32,500萬元至36,500萬元，同比上年變動:-9.1%至2.1%。
公司持續(xù)推出新品,并積極拓寬線上銷售渠道,宣傳推廣費(fèi)用相應(yīng)增加，因而凈利潤增速預(yù)計略緩于收入增速。
醫(yī)美監(jiān)管
01 重慶市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)“你點名 我監(jiān)督”交叉執(zhí)法檢查活動正式上線
7月10日，2023年重慶市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)“你點名 我監(jiān)督”交叉執(zhí)法檢查活動正式上線。
本周內(nèi)（10日至16日），市民可登陸華龍網(wǎng)-新重慶客戶端，“點名”你最想摸底的醫(yī)美機(jī)構(gòu)。最終執(zhí)法部門檢查誰，票數(shù)高低說了算。
該活動由重慶市衛(wèi)生健康委員會主辦，重慶市衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法總隊承辦，并邀請四川省衛(wèi)生健康執(zhí)法機(jī)構(gòu)聯(lián)合檢查，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
02 醫(yī)療美容企業(yè)風(fēng)險控制與可信賴指數(shù)評價體系發(fā)布
近日，中國整形美容協(xié)會風(fēng)控中心（以下簡稱“中整協(xié)風(fēng)控中心”）與北京至瑾管理咨詢有限公司共同發(fā)布《醫(yī)療美容企業(yè)風(fēng)險控制與可信賴指數(shù)評價體系》（以下簡稱《指數(shù)評價體系》），旨在進(jìn)一步探討醫(yī)療美容企業(yè)風(fēng)險管理與合規(guī)建設(shè)的發(fā)展方向。
據(jù)了解，《指數(shù)評價體系》包含3級13項指數(shù)，分為醫(yī)美風(fēng)險管理內(nèi)部評價、醫(yī)美風(fēng)險管理外部評價和醫(yī)美風(fēng)險管理有效性評價，綜合、立體展現(xiàn)了醫(yī)療美容企業(yè)的內(nèi)、外部風(fēng)險控制與可信賴綜合指數(shù)體系架構(gòu)，其中包括各級、各項參數(shù)的數(shù)據(jù)來源、性質(zhì)區(qū)分與權(quán)重。
《指數(shù)評價體系》提出，醫(yī)美企業(yè)（機(jī)構(gòu)）的可信賴指數(shù)從服務(wù)需求側(cè)角度出發(fā)、以求美者的沉浸式訴求為基礎(chǔ)，將醫(yī)美服務(wù)中與安全、質(zhì)控有關(guān)事項的關(guān)鍵節(jié)點解析為評估參數(shù)，并制定采集和換算規(guī)則。該指數(shù)通過對服務(wù)過程中關(guān)鍵節(jié)點指標(biāo)的采集、處理和比對，得出醫(yī)美機(jī)構(gòu)安全、質(zhì)控水平數(shù)值數(shù)據(jù)，進(jìn)而對醫(yī)美機(jī)構(gòu)進(jìn)行評價和排名。通過對評估參數(shù)的定量評估，醫(yī)美機(jī)構(gòu)可信賴指數(shù)旨在提供客觀、科學(xué)、可靠的評價體系，幫助消費(fèi)者更好地選擇可信賴的醫(yī)美服務(wù)機(jī)構(gòu)。醫(yī)美企業(yè)可信賴指數(shù)參數(shù)的制定需要兼顧行業(yè)法律法規(guī)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)慣例，以確保指數(shù)的科學(xué)性、可靠性和公正性。
03 上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作規(guī)范》通告
7月10日，上海市藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布《上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作規(guī)范》，進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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