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周四

201910

醫(yī)美產業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準開展美國II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數據。


    1天前
  • 韓國醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬美元A輪融資

    近日,韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元(約7000萬人民幣)的A輪融資。該公司旗下產品——Alltite,號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術應用于美容提拉”的設備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國全面鋪開,就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準文號分別為:國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬(上海)商貿有限公司。該公司成立于2013年,主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務。公告稱,解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經營狀況惡化。


    財務數據顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間,虧損額逐年擴大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

沖上熱搜!少女針又火了!

觀察

觀察君

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2023-08-09 09:42

據海關發(fā)布7月31日報道,近日,深圳海關所屬西九龍站海關查獲一名進境旅客在腿部綁藏“少女針”美容針劑案件,共查獲“少女針”40支,被懷疑非法攜帶美容針劑,目前,該案件已移交海關部門作進一步處理。


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伊妍仕少女針主要由聚己內酯(PCL)微球和CMC凝膠載體組成,是一種用于面部緊致提升的再生型注射填充劑,可以有效激活自體膠原蛋白的新生,具有即時填充面部凹陷、長效維持的效果,能幫助求美者恢復仿若少女時期的容顏,因此得名“少女針”。


業(yè)內人都知道,目前國內唯一合規(guī)的“少女針”就是華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair欣可麗美學旗下產品——伊妍仕,2021年4月,Ellanse伊妍仕獲得國家藥品監(jiān)督管理局III類醫(yī)療器械認證,是我國第一款獲批的進口再生型填充劑。


此次“水貨少女針”登上熱搜,也將醫(yī)美行業(yè)的合規(guī)問題推向了大眾的視野。


醫(yī)美行業(yè)強勢發(fā)展,

面臨水貨、假貨“亂入之痛”


顏值經濟崛起,使得求美者對美的需求逐漸精細化,除了追求容貌上的美麗,其對美的需求也漸漸拓展至毛發(fā)、口腔、指甲、頸部等身體部位,賽道不斷細分,醫(yī)美產品的種類不斷增加,治療手段持續(xù)拓展,行業(yè)規(guī)模由此呈現冪次增長,據《2022年中國醫(yī)療美容行業(yè)研究報告》顯示,預計2025年中國醫(yī)美市場規(guī)模有望達到4108億元。


在眾多品類中,輕醫(yī)美,注射類的發(fā)展尤其迅速,而伊妍仕少女針也在2021年上市后迅速開啟了再生填充的大門,受到中國廣大求美者的青睞。需求帶動供應,這樣受歡迎的高價值產品也被一些不法分子盯上,水貨假貨,仿品等問題漸漸浮出水面。


這并不是伊妍仕第一次遇到假貨風波,據悉,2023年3月,蒲女士在一家名為“伊妍仕少女針海外直郵美塑店”的店鋪花費5400元購買了兩盒“少女針”。但是在收到快遞后,卻發(fā)現該針劑針管上的刻度一擦就掉,且店鋪未能出示醫(yī)療器械經營許可證,網絡上也顯示同樣在此店鋪購買產品的消費者稱注射后皮膚出現問題,因此,蒲女士提出退款,卻沒有得到正面回復。


除了醫(yī)美產品少女針深陷假貨和水貨泥潭,像水光、肉毒毒素一類的產品也“難逃此劫”。此前,廣州警方破獲一起非法生產銷售假醫(yī)美針劑案。案件查獲的肉毒毒素為凍干粉與溶媒的混合物,成本不超過10元,但是經過包裝,到經銷商手中價格達到幾十元,到美容院達幾百元,到普通消費者手中則上千元一瓶。


假貨、水貨橫行市場,

求美者、品牌方、行業(yè)生態(tài)均受其擾


醫(yī)美“假貨”、“水貨”事件的一個個爆出,單獨來看僅是獨立的違法違規(guī)事件,內核卻牽扯著整個求美群體、醫(yī)美機構、醫(yī)美廠牌,甚至醫(yī)美行業(yè),也為每個醫(yī)美人拉響了警鐘。


正品之所成為正品,是因為其是通過專業(yè)團隊研發(fā),NMPA獲證,正規(guī)運輸保障,專業(yè)機構銷售,專業(yè)醫(yī)生操作等諸多因素,全流程都擺在了“陽光下”,不畏懼監(jiān)管的檢查。


而水貨和假貨混跡于醫(yī)美市場中,蓋上正品的招牌,行的卻是不規(guī)范或非法之事,對求美者和醫(yī)美機構都有一定的負面影響。具體來看:


其一,無論假貨還是水貨,產品質量都無法保證,其中,假貨原本就不具備正品的功效;而水貨或可能因為運輸方式的失當,從而導致產品質量無法保證。正如有的水貨通過走私的方式引進,不會過于關注運輸流程,因此,運輸環(huán)節(jié)可能無法保證冷鏈運輸。更有甚者,因為求美者的認知局限性,無法正確分清假貨與水貨的區(qū)別,產品失效可能因為買的水貨卻是假貨,也可能因為水貨渠道不明,運輸途中導致的失效,因此即使產品無效,也無法有效維權,損害自身利益。


其二、市場上一般使用假貨的都是黑機構,若是醫(yī)師的操作不夠專業(yè),則可能對求美者的身體造成損害,若出現售后問題,求美者也難以維權。


其三,假貨與水貨經過包裝落入市場,與正品混合,使得醫(yī)美市場魚龍混雜,醫(yī)美需求端若是無法正確識別真假,錯誤使用水貨或假貨出現問題后,容易牽連影響正規(guī)品牌聲譽。


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(注:某假貨商在朋友圈收購正品包裝盒)


中整協(xié)攜手眾品牌,

助力監(jiān)管部門踐行“三正規(guī)”行動


面對如此紊亂的市場局勢,沉默放任不是正確的應對之法,只有正規(guī)廠牌、正規(guī)醫(yī)美機構都站出來,堅決抵制水貨和假貨,傳播正向理念,才是王道。


面對國家“三正規(guī)”的呼吁,以欣可麗美學為首的頭部廠商積極響應,成為抗偽驗真的領軍者,為了打擊水貨和假貨,保護消費者權益,伊妍仕從產品、機構、醫(yī)生的正規(guī)化角度做了全鏈條的“防偽”行動。首先,Ellanse伊妍仕在官方微信公眾號開設伊妍仕產品認證機構、認證醫(yī)師、黑名單機構等多重查詢功能;其次,伊妍仕正品設有防偽碼,可輕松驗真;最后,Sinclair欣可麗企業(yè)內部從根源上嚴選醫(yī)美合作機構、系統(tǒng)培訓醫(yī)生、把控產品品質和運輸等流程。


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除了對品牌旗下產品的防偽,伊妍仕還積極對其他假冒偽劣醫(yī)美產品說不,勇敢承擔起社會責任,協(xié)助監(jiān)管部分打擊不良產品,肅凈行業(yè)風氣。例如,其于2022年10月、12月分別在深圳、成都協(xié)助執(zhí)法人員突擊檢查并曝光了兩處醫(yī)美水貨窩點,并查獲數十種品牌的醫(yī)美無合格證產品及數千只無中文標識的非官方醫(yī)美針劑產品。


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支持正品,讓消費者的求美之路更加安心,以Ellanse伊妍仕為代表的諸多廠牌向內堅守自律,向外攜手助力監(jiān)管部門嚴打醫(yī)美亂象,堅守消費者權益。相信隨著“三正規(guī)”行動的深度推進及常態(tài)化,也會吸引了越來越多的醫(yī)美人參與其中,集群體之力,實現醫(yī)美行業(yè)的去濁揚清,從而為求美者打造健康安全的求美環(huán)境,為醫(yī)美企業(yè)打造合規(guī)干凈的產業(yè)生態(tài),以實現行業(yè)的可持續(xù)良性發(fā)展。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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少女針

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