快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱(chēng)，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元（約7000萬(wàn)人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱(chēng)“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱(chēng)微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi)，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。公告稱(chēng)，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜華熙生物、貝泰妮、敷爾佳發(fā)布半年報(bào)；錦波生物重組Ⅲ型人源化膠原蛋白獲批；醫(yī)美器械制造商「芙邁蕾」完成Pre-A+輪融資
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧
廠牌動(dòng)向
01 四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布中期業(yè)績(jī)，醫(yī)美分部收入同比上升約96.8%
四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布截至2023年6月30日止六個(gè)月業(yè)績(jī)，收益10.56億元(人民幣，下同)。其中，醫(yī)美分部實(shí)現(xiàn)收入約1.94億元，同比上升約96.8%，主要是因?yàn)榘殡S國(guó)內(nèi)疫情管控的全面放開(kāi)以及消費(fèi)需求的逐步回暖，集團(tuán)旗下醫(yī)美平臺(tái)渼?lì)伩臻g成功通過(guò)3.0版本的銷(xiāo)售升級(jí)并取得階段性成功的影響。
02 朗姿股份上半年歸母凈利潤(rùn)同比漲827.76%，醫(yī)療美容業(yè)務(wù)毛利率54.05%
朗姿股份8月29日公告，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.13億元，同比上漲21.48%；歸母凈利潤(rùn)1.34億元，同比上漲827.76%；基本每股收益0.3032元。
報(bào)告期內(nèi)，醫(yī)療美容業(yè)務(wù)板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.06億元，占整體業(yè)務(wù)收入的39.18%，較上年同期增長(zhǎng)25.15%；實(shí)現(xiàn)毛利潤(rùn)4.9億元，毛利率54.05%。
03 某四川企業(yè)自營(yíng)品牌“仙女說(shuō)”家族又一產(chǎn)品獲批，具淡化細(xì)紋功效
8月25日，據(jù)悉，四川翌慧生物醫(yī)藥科技有限公司自營(yíng)品牌“仙女說(shuō)”家族又新增一款重磅產(chǎn)品“仙女說(shuō)膠原蛋白精華液”，該產(chǎn)品擁有保濕舒緩、舒展粗紋、淡化細(xì)紋、抑制黑色素形成、促進(jìn)皮膚損傷修復(fù)的功效，目前已獲得四川省藥品監(jiān)督管理局的審批通過(guò)。
該產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)輻射滅菌工藝獲得監(jiān)管部門(mén)的許可，并在包裝上使用STRERILE-R標(biāo)志，這是全國(guó)率先獲得許可的同類(lèi)產(chǎn)品，標(biāo)志著該產(chǎn)品是走向藥妝的產(chǎn)品。
04 貝泰妮發(fā)布2023上半年財(cái)報(bào)
8月28日，貝泰妮集團(tuán)發(fā)布2023年半年報(bào)。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，貝泰妮營(yíng)收23.68億元，同比增長(zhǎng)15.52%；歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)達(dá)到4.5億元，較去年同期增長(zhǎng)13.91%；扣非凈利潤(rùn)為3.74億元，小幅增長(zhǎng)5.14%。
在本次業(yè)績(jī)中，貝泰妮營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)等都保持了正增長(zhǎng)，但相比去年的增速有所放緩。同時(shí)，貝泰妮表示公司銷(xiāo)售規(guī)模與盈利能力的增幅持續(xù)跑先于細(xì)分化妝品類(lèi)行業(yè)賽道和國(guó)內(nèi)整體社會(huì)消費(fèi)品零售總額的增長(zhǎng)。
05 華東醫(yī)藥子公司與MC2公司簽署產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議
華東醫(yī)藥公布，2023年8月30日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“中美華東”)與丹麥MC2 Therapeutics A/S的全資子公司MC2 Therapeutics Ltd.(簡(jiǎn)稱(chēng)“MC2”)簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議(簡(jiǎn)稱(chēng)“《合作協(xié)議》”)。中美華東獲得MC2全球創(chuàng)新產(chǎn)品Wynzora?(簡(jiǎn)稱(chēng)“許可產(chǎn)品”)在大中華區(qū)域(含中國(guó)大陸，香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)，簡(jiǎn)稱(chēng)“許可區(qū)域”)的獨(dú)家許可，包括臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向MC2支付最高不超過(guò)1600萬(wàn)美元的首付款和臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)里程碑，最高不超過(guò)3,600萬(wàn)美元的銷(xiāo)售里程碑，以及分級(jí)兩位數(shù)的凈銷(xiāo)售額提成費(fèi)。
06 原創(chuàng)產(chǎn)品微纖維活性膠原植入劑臨床試驗(yàn)入組完成
8月29日， 浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)珂瑞康）又一款活性膠原產(chǎn)品——原創(chuàng)微纖維活性膠原植入劑的臨床試驗(yàn)入組順利完成。本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院牽頭，聯(lián)合多家知名三甲臨床中心同步開(kāi)展。
據(jù)悉，本產(chǎn)品由牛皮中提取純化而成的微纖維活性膠原和生理鹽水組成。本品也是國(guó)內(nèi)第三款動(dòng)物皮提取活性膠原植入劑產(chǎn)品。
07 江蘇吳中上半年?duì)I收增長(zhǎng)40%
8月28日晚，江蘇吳中發(fā)布2023年半年報(bào)，公司成功扭虧為盈。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入110063.24萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)40.01%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)2740.06萬(wàn)元。
據(jù)悉，江蘇吳中在化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥和基因藥物等領(lǐng)域具備集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈，擁有以化學(xué)仿制藥為主的蘇州制藥廠生產(chǎn)基地，生產(chǎn)生物制品的中凱生物制藥廠等。
08 錦波生物注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品為無(wú)色或類(lèi)白色液體，由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成，適用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚(yú)尾紋）。該產(chǎn)品采用的重組膠原蛋白生物材料可組裝成膠原蛋白纖維網(wǎng)，對(duì)細(xì)胞、組織起支撐作用，使皺紋塌陷的部位得到物理填充。產(chǎn)品免疫原性風(fēng)險(xiǎn)可控，注射后會(huì)逐漸被體內(nèi)膠原蛋白酶分解吸收。
09 敷爾佳：2023年半年度凈利潤(rùn)約3.54億元
敷爾佳8月24日晚間發(fā)布2023年半年度業(yè)績(jī)快報(bào)，營(yíng)業(yè)收入約8.69億元，同比增加6.33%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約3.54億元，同比減少1.09%；基本每股收益0.98元，同比減少1.01%。
10 京東健康上半年?duì)I收大增34%，依然依賴(lài)“線上賣(mài)藥”
近日，京東健康發(fā)布2023年中期業(yè)績(jī)公告，報(bào)告顯示，京東健康2023上半年收入為271.1億元，同比增長(zhǎng)34%；凈利潤(rùn)（非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則指標(biāo)下）為24.4億元，同比增長(zhǎng)101.2%。截至6月30日，過(guò)去12月的年度活躍用戶(hù)數(shù)量近1.69億，比2022年同期用戶(hù)數(shù)凈增加3730萬(wàn)。
對(duì)于營(yíng)收和凈利潤(rùn)的雙增長(zhǎng)，京東健康表示主要?dú)w功于銷(xiāo)售醫(yī)藥和健康產(chǎn)品所得商品收入大幅增長(zhǎng)。其增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力主要有活躍用戶(hù)數(shù)量增加以及用戶(hù)的額外購(gòu)買(mǎi)、醫(yī)藥和健康產(chǎn)品銷(xiāo)售的線上滲透率不斷提高及產(chǎn)品品類(lèi)的豐富。另外線上平臺(tái)、數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)及其他服務(wù)所得收入也由于其服務(wù)費(fèi)增加、傭金增加、第三方商家銷(xiāo)量增加而有所增長(zhǎng)。
11 樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布2023半年報(bào)
8月26日消息，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)普醫(yī)療”，股票代碼：300003）對(duì)外發(fā)布《2023年半年度報(bào)告》。據(jù)《2023年半年度報(bào)告》披露，期間樂(lè)普醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入430,145.77萬(wàn)元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)96,148.73萬(wàn)元，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)90,487.47萬(wàn)元。
12 崇山生物又一款“膠原貼敷料”獲NMPA批準(zhǔn)上市！
8月25日消息，浙江崇山生物制品有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“崇山生物”）申請(qǐng)的“膠原貼敷料”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233141232。
崇山生物已有一款“膠原貼敷料（商品名：消加術(shù)?）”于2020年1月獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于皮膚激光術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療，創(chuàng)面深度不超過(guò)真皮層，單個(gè)光斑掃描不超過(guò)2cm×2cm。隨后于2023年5月，崇山生物以牛跟腱為原料提取的具有三螺旋結(jié)構(gòu)的“I型膠原蛋白”醫(yī)療器械原材料也順利完成CMDE醫(yī)療器械主文檔登記（登記編號(hào)：M2023055-000）。
13 康寧醫(yī)療又一款“膨體聚四氟乙烯面部植入體”獲NMPA批準(zhǔn)上市！
8月25日消息，上?？祵庒t(yī)療用品有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康寧醫(yī)療”）申報(bào)的“膨體聚四氟乙烯面部植入體”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233131240。
康寧醫(yī)療此前已有2款面部植入假體獲批上市，分別為適用于鼻部、頦部及顳部凹陷的充填的“膨體聚四氟乙烯面部植入體”、用于鼻部和頜面部整形“硅橡膠頜面整形植入體”。
14 華熙生物H1凈利4年來(lái)首降
8月29日晚間，華熙生物發(fā)布了2023年半年度報(bào)告。據(jù)報(bào)告顯示，華熙生物上半年?duì)I業(yè)收入為30.76億元，同比增長(zhǎng)4.77%；歸母凈利潤(rùn)為4.25億元，同比下降10.27%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)為 3.61 億元，同比下降12.69%。
這是華熙生物2019年上市以來(lái)，首次出現(xiàn)中報(bào)凈利潤(rùn)同比負(fù)增長(zhǎng)，也是所有報(bào)告期和單季凈利潤(rùn)首次出現(xiàn)同比負(fù)增長(zhǎng)。
15 醫(yī)美器械制造商「芙邁蕾」完成Pre-A+輪融資
國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)美器械制造商蘇州芙邁蕾醫(yī)療科技有限公司（后稱(chēng)“芙邁蕾”）宣布完成由無(wú)限基金SEE Fund領(lǐng)投，老股東沃永基金跟投的Pre-A+輪融資。所募集資金將用于加大研發(fā)投入、擴(kuò)充產(chǎn)能，及加速商業(yè)化落地。
芙邁蕾成立于2021年9月，核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)均來(lái)自北京大學(xué)等海內(nèi)外知名高校。自成立起，芙邁蕾便以合規(guī)為基礎(chǔ)，以產(chǎn)品力為核心，致力于成為全球高端醫(yī)美光電設(shè)備的領(lǐng)軍制造商、診療一體化智能解決方案的提供者，以及醫(yī)美數(shù)據(jù)整合平臺(tái)的開(kāi)拓者。
16 奧園美谷科技股份有限公司全資子公司股權(quán)被司法凍結(jié)
ST美谷于9月1日發(fā)布公告稱(chēng)，奧園美谷科技股份有限公司于近日收到北京市石景山區(qū)人民法院的相關(guān)司法文書(shū)，獲悉部分京漢置業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司定向融資計(jì)劃案件進(jìn)入強(qiáng)制執(zhí)行階段，經(jīng)向執(zhí)行法院進(jìn)一步了解，獲悉公司所持湖北金環(huán)新材料科技有限公司的 100%股權(quán)被司法凍結(jié)。
17 飛驤科技“射頻芯片模組調(diào)試裝置及方法”專(zhuān)利獲授權(quán)
深圳飛驤科技股份有限公司“射頻芯片模組調(diào)試裝置及方法”專(zhuān)利獲授權(quán)，授權(quán)公告日為9月1日，授權(quán)公告號(hào)為CN116470969B。
專(zhuān)利摘要顯示，本發(fā)明涉及通訊技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明公開(kāi)了一種射頻芯片模組調(diào)試裝置及方法，射頻芯片模組調(diào)試裝置包括調(diào)試連接模組、直流電源、射頻信號(hào)源、射頻信號(hào)分析儀、調(diào)試板和上位機(jī)，調(diào)試連接模組包括基板和設(shè)置于基板上的調(diào)試PAD，調(diào)試PAD與調(diào)試偏置信號(hào)的一端電連接，若干個(gè)模擬開(kāi)關(guān)的一端分別與上位機(jī)和直流電源連接，若干個(gè)模擬開(kāi)關(guān)的第二端連接分別連接調(diào)試功率放大芯片的另一端，電流檢測(cè)單元的一端連接直流電源，電流檢測(cè)單元的另一端連接模擬開(kāi)關(guān)；電流檢測(cè)單元用于檢測(cè)輸出的電流信號(hào)，射頻信號(hào)分析儀用于檢測(cè)輸出的射頻信號(hào)，并將電流信號(hào)和射頻信號(hào)反饋至上位機(jī)。
醫(yī)美監(jiān)管
01 上海七部門(mén)聯(lián)合印發(fā)28條，支持創(chuàng)新藥械發(fā)展！
近日消息，上海市醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《若干措施》”），以協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新，推進(jìn)上海打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。重點(diǎn)措施如下：
（一）多方合作加強(qiáng)商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品供給
（二）數(shù)據(jù)賦能支持商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)
（三）優(yōu)化商業(yè)健康保險(xiǎn)理賠，提升服務(wù)滿意度
（四）加大購(gòu)買(mǎi)商業(yè)健康保險(xiǎn)政策支持力度
（五）建立基本醫(yī)保與商業(yè)健康保險(xiǎn)行業(yè)監(jiān)管合作機(jī)制
（六）做優(yōu)做強(qiáng)“滬惠?！逼放?/p>
（七）完善創(chuàng)新藥械價(jià)格形成機(jī)制
（八）加快創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用
（九）加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持
02 北京：非醫(yī)務(wù)工作者不得提供醫(yī)美服務(wù)
為維護(hù)醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序，北京市衛(wèi)監(jiān)所近日將治理非法醫(yī)療美容和穿孔類(lèi)服務(wù)作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作，進(jìn)行了集中摸排整治，對(duì)這一近年來(lái)消費(fèi)者集中反饋意見(jiàn)突出的問(wèn)題進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)清理。
衛(wèi)監(jiān)部門(mén)介紹，打耳洞、水光針、超聲炮、激光脫毛等項(xiàng)目都屬于醫(yī)療美容范疇。近期，市衛(wèi)監(jiān)所對(duì)全市涉及穿孔類(lèi)服務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行了線上的暗訪調(diào)查，并要求有關(guān)區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，對(duì)調(diào)查中提供穿孔類(lèi)服務(wù)的機(jī)構(gòu)開(kāi)展核查工作。通過(guò)逐一進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查、監(jiān)督執(zhí)法，監(jiān)督員對(duì)涉嫌開(kāi)展非法行醫(yī)行為的店鋪，以及未取得衛(wèi)生許可證擅自開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人，依法立案并給予行政處罰；對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)違法開(kāi)展醫(yī)學(xué)美容行為的店鋪，衛(wèi)監(jiān)機(jī)構(gòu)已將其移送轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)一步處理。
衛(wèi)監(jiān)部門(mén)提醒，求美者應(yīng)到正規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)接受服務(wù)。機(jī)構(gòu)須有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，提供服務(wù)的人員須持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書(shū)或護(hù)士證書(shū)?，F(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)，提供生活美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)中，非醫(yī)務(wù)工作者上手操作的現(xiàn)象并不少見(jiàn)，求美者可通過(guò)官方網(wǎng)站查詢(xún)相關(guān)的執(zhí)業(yè)信息。
03 未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告 深圳鵬愛(ài)醫(yī)療美容醫(yī)院被罰
近日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開(kāi)行政處罰信息【行政處罰決定書(shū)文號(hào)：深市監(jiān)南處罰〔2023〕南山142號(hào)】，涉及深圳鵬愛(ài)醫(yī)療美容醫(yī)院未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告案。
具體情況為，深圳鵬愛(ài)醫(yī)療美容醫(yī)院因廣告違法行為而被罰款5000元。
04 深圳千氧醫(yī)療美容門(mén)診部被罰款10000元
近日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息（深市監(jiān)福處罰〔2023〕福田69號(hào)），涉及深圳千氧醫(yī)療美容門(mén)診部發(fā)布含醫(yī)療用毒性藥品廣告案。
具體情況為，深圳千氧醫(yī)療美容門(mén)診部因廣告違法行為而被罰款10000元。
05 醫(yī)療器械分類(lèi)界定信息要共享了？
8月29日消息，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械分類(lèi)界定信息共享需求問(wèn)卷調(diào)查的通知》。
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站自2019年起已開(kāi)始陸續(xù)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果、藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果進(jìn)行匯總發(fā)布。但結(jié)合此次調(diào)查問(wèn)卷的詳細(xì)內(nèi)容，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心有望針對(duì)醫(yī)療器械分類(lèi)界定信息對(duì)外披露更多細(xì)節(jié)。
06 未經(jīng)審查發(fā)布違法廣告，深圳弘美醫(yī)療美容門(mén)診部被罰
近日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開(kāi)行政處罰信息【行政處罰決定書(shū)文號(hào)：深市監(jiān)南處罰〔2023〕南山140號(hào)】，涉及深圳弘美醫(yī)療美容門(mén)診部未經(jīng)審查發(fā)布違法廣告案。
具體情況為，圳弘美醫(yī)療美容門(mén)診部因廣告違法行為而被罰款800元。
07 某醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械租賃經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
江蘇省南京市市場(chǎng)監(jiān)管局在處理一起使用四代熱瑪吉（第三類(lèi)醫(yī)療器械射頻治療儀Thermage CPT System的俗稱(chēng)）的投訴時(shí)，發(fā)現(xiàn)涉訴醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供熱瑪吉租賃公司（即本案當(dāng)事人）的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
經(jīng)執(zhí)法人員查詢(xún)江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在租賃行為發(fā)生時(shí)處于無(wú)證狀態(tài)。隨后，執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。面對(duì)無(wú)實(shí)物、無(wú)賬冊(cè)、當(dāng)事人消極抵抗的困境，執(zhí)法人員最終通過(guò)“三追、二看、一對(duì)比”，即追資金流、追物流、追來(lái)源，看外觀、看組件，對(duì)比產(chǎn)品實(shí)物的方式，成功突破困境，上追下查形成閉環(huán)，認(rèn)定本案貨值金額為2.48萬(wàn)元，違法所得21.35萬(wàn)元。
當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械租賃經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017版）第三十一條第一款的規(guī)定。2022年10月，南京市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017版）第六十三條第一款第（三）項(xiàng)，對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰：沒(méi)收違法所得21.35萬(wàn)元，處貨值金額10倍罰款24.8萬(wàn)元。
08 北京八大處整形醫(yī)療美容醫(yī)院年內(nèi)被罰3次
北京市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)近期發(fā)布的消息顯示，北京八大處整形醫(yī)療美容醫(yī)院有限責(zé)任公司違反《醫(yī)療廣告管理辦法》被處罰。
根據(jù)處罰信息，北京八大處整形醫(yī)療美容醫(yī)院有限責(zé)任公司 2021 年 7 月 28 日通過(guò)美團(tuán)店鋪發(fā)布醫(yī)療廣告，發(fā)布醫(yī)療廣告內(nèi)容是患者術(shù)前術(shù)后的對(duì)比；取得了《醫(yī)療廣告審查證明》，未在美團(tuán)店鋪標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱(chēng)和《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)。該廣告于 2023 年 4 月 23 日下架。根據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》第二十二條，北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令北京八大處整形醫(yī)療美容醫(yī)院有限責(zé)任公司改正上述違法行為，并決定罰款 1 萬(wàn)元。
這是北京八大處整形醫(yī)療美容醫(yī)院有限責(zé)任公司今年以來(lái)第三次被處罰。2023 年 6 月，該公司違反《明碼標(biāo)價(jià)和禁止價(jià)格欺詐規(guī)定》第十九條第 ( 二 ) 項(xiàng) ;《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》第十四條第一款第 ( 四 ) 項(xiàng)被罰 15.1 萬(wàn)元。同月，因未按規(guī)定填寫(xiě)、保管病歷資料 , 或者未按規(guī)定補(bǔ)記搶救病歷，被北京市朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)罰款 3 萬(wàn)元。
09 北京集中整治非法醫(yī)療美容：理性看待醫(yī)美廣告 消費(fèi)者應(yīng)謹(jǐn)慎消費(fèi)
近日，為維護(hù)醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序，北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所將治理非法醫(yī)療美容和穿孔類(lèi)服務(wù)作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作，進(jìn)行了集中摸排整治。近年來(lái)，非法醫(yī)療美容和穿孔類(lèi)服務(wù)領(lǐng)域的消費(fèi)意見(jiàn)較多，北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所對(duì)突出的問(wèn)題進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)清理。?
10 北京市場(chǎng)監(jiān)管通報(bào)典型案例
9月1日，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布第二批反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)“守護(hù)”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)典型案例。截至8月25日，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2023年反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)“守護(hù)”專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)共結(jié)案428件，罰沒(méi)款2483萬(wàn)余元。具體如下：
案件一：北京東方和諧醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司虛假宣傳；
案件二：三多科技（北京）有限公司虛假宣傳案；
案件四：北京花后廚具有限公司虛假宣傳案；
案件三：北京正生樂(lè)活健康管理有限公司虛假宣傳案。
11 “美妝店”藏身居民樓做微整？刑拘！
8月28日，據(jù)悉，撫州臨川警方聯(lián)合當(dāng)?shù)厥斜O(jiān)部門(mén)和衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)打掉了一個(gè)無(wú)證行醫(yī)美容機(jī)構(gòu)。
經(jīng)調(diào)查，該美妝店開(kāi)在撫州市某居民樓12樓，主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是售賣(mài)護(hù)膚品以及紋眉，同時(shí)還兼做瘦臉、注射玻尿酸填充等微整形項(xiàng)目。
查封當(dāng)日，民警問(wèn)經(jīng)營(yíng)者徐某有無(wú)相關(guān)證件，徐某稱(chēng)是以前開(kāi)店搬過(guò)來(lái)的，沒(méi)有證，并自稱(chēng)還沒(méi)開(kāi)始營(yíng)業(yè)。但民警卻在現(xiàn)場(chǎng)看到了剛使用過(guò)的注射器及相關(guān)設(shè)備。
徐某以前從事過(guò)美容行業(yè)，認(rèn)為該行業(yè)是一個(gè)暴利行業(yè)，為牟取暴利走上這條非法行醫(yī)、甚至使用假冒偽劣產(chǎn)品的醫(yī)美道路。
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