快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
直擊傳統(tǒng)外泌體分離提純痛點，匯芯生物EXODUS超活外泌體助推行業(yè)高速發(fā)展
外泌體在再生醫(yī)美領(lǐng)域中展現(xiàn)了巨大潛力
隨著這些年來我國人均消費生活水平逐年提升，醫(yī)美行業(yè)發(fā)展迅速，展現(xiàn)出巨大的市場潛力。其中細胞再生醫(yī)學(xué)體系下的再生醫(yī)美，更是異軍突起。許多研究機構(gòu)預(yù)測，接下來的“輕醫(yī)美”市場，即將進入“再生醫(yī)學(xué)美學(xué)時代”。
作為再生醫(yī)學(xué)的后起之秀，外泌體不僅在重大疾病如惡性腫瘤的功能研究及診療應(yīng)用中發(fā)揮作用[1]，在醫(yī)療美容應(yīng)用領(lǐng)域也備受關(guān)注。外泌體攜帶“激活細胞再生、促進膠原合成、促進細胞損傷修復(fù)及黑色素代謝、減少細胞基質(zhì)降解和炎癥發(fā)生”的核酸及蛋白等活性成分，具有激活膠原再生及黑色素代謝、促進細胞損傷修復(fù)、緩解炎癥損傷和細胞基質(zhì)降解等功效[2][3]。
外泌體作為再生醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新技術(shù)，在再生醫(yī)美領(lǐng)域中展現(xiàn)了巨大潛力。據(jù)商業(yè)調(diào)查機構(gòu)Roots Analysis在2023年3月1日發(fā)布的《2022-2040 年外泌體療法市場報告》稱，通過新型平臺和先進技術(shù)發(fā)展的推動，以及相關(guān)企業(yè)在外泌體療法研發(fā)方面的不懈努力，外泌體市場預(yù)計年增長率高達41%。
高活性優(yōu)勢顯著，EXODUS?超活外泌體原料重磅上市
外泌體市場發(fā)展?jié)摿薮?，但高效分離純化外泌體一直制約行業(yè)的發(fā)展。盡管超速離心法、聚合沉淀物、尺寸排阻、超濾等方法不斷改進，但仍存在耗時費力、雜質(zhì)多、得率低等弊端。因此，行業(yè)迫切需要穩(wěn)定、標準的外泌體分離方法。
為了解決這一問題，匯芯生物推出了強大的EXODUS?外泌體富集純化技術(shù)平臺，突破傳統(tǒng)外泌體分離的技術(shù)弊端。通過負壓振蕩系統(tǒng)(NPO)結(jié)合雙耦合諧波振蕩系統(tǒng)(HO)作用于納米超濾芯片樣本中的游離核酸與蛋白等雜質(zhì)通過納米孔快速去除，并獲得高濃度、高活性、高純度的外泌體，且很大程度上保留外泌體膜的完整性。
EXODUS?超活外泌體可實現(xiàn)精準分群，獲取三個細胞外囊泡亞型（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm），對于行業(yè)來說具有重要的意義。
EXODUS?超活外泌體原料四大優(yōu)勢
01純度更高，功效強大
依托突破行業(yè)瓶頸的自研EXODUS?外泌體富集純化技術(shù)平臺，活性外泌體濃度達到300億/瓶，外泌體含量行業(yè)領(lǐng)先，同時外泌體純度更高，顆粒蛋白比5.0E+8起，超過細胞外囊泡團體標準，雜蛋白去除效率>99.9%，為成分功效落地保駕護航。
02內(nèi)外賦型，雙重鎖鮮
創(chuàng)新打造了外泌體內(nèi)外膜雙重凍干?；罟に圀w系，使得凍干粉復(fù)溶后外泌體形態(tài)完整，富含蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、核酸等多種物質(zhì)，很大程度保留外泌體活性。
03多維檢測，安全保證
EXODUS?超活外泌體通過了生物安全性、常見病原微生物等多維度檢測，即使加入高濃度外泌體的生物細胞仍保持正常的生長周期,未造成細胞異常凋亡，可安心應(yīng)用于醫(yī)美、護膚、科研等多種領(lǐng)域。
04 相容性高，活性保證
外泌體具有良好的生物相容性，能夠靶向性提供衰老、色斑、損傷、過敏等各類皮膚問題[2][3]的解決方案。通過淋巴細胞抑制生長實驗，證明其具有顯著生物學(xué)活性。
EXODUS?超活外泌體原料應(yīng)用場景
醫(yī)美/護膚
研究發(fā)現(xiàn)，外泌體可以通過破皮處直接到達肌底細胞，影響創(chuàng)面愈合的多個過程、促進皮膚的修復(fù)與再生[2]。該功能也預(yù)示了其在醫(yī)美領(lǐng)域的多種可能性，在減小肌齡、改善膚質(zhì)和改善膚色、改善脫發(fā)問題[3][4]等項目中都有應(yīng)用。
科研用途
匯芯生物EXODUS?超活外泌體在分離純化技術(shù)方面擁有行業(yè)獨特優(yōu)勢，突破性獲得三大直徑（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm）的細胞外囊泡亞型，由于不同尺寸細胞外囊泡亞型攜帶了不同胞內(nèi)蛋白及其他內(nèi)含物，研究分離不同尺寸細胞外囊泡亞型相關(guān)功能及外泌體精準化應(yīng)用研究，能夠在推動相關(guān)細胞與基因和其他協(xié)同領(lǐng)域大的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面貢獻自己的力量。
匯芯生物EXODUS?超活外泌體原料的問世，無疑會大幅度擴展外泌體在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用場景，也能夠推動外泌體和醫(yī)美行業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。立足現(xiàn)在展望未來，EXODUS?超活外泌體原料的發(fā)布將助力中國醫(yī)美材料進入“再生”新時代，推動醫(yī)美行業(yè)開啟再生醫(yī)學(xué)事業(yè)新篇章。
匯芯生物是由外泌體領(lǐng)域知名科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)專家共同創(chuàng)立的國家高新技術(shù)企業(yè)，聚焦前沿生物醫(yī)療技術(shù)，滿足臨床的迫切需求，并不斷提升產(chǎn)品的自動化、智能化以攻克外泌體診斷和治療領(lǐng)域的關(guān)鍵瓶頸技術(shù)。公司擁有強大的EXODUS?外泌體分離純化技術(shù)，突破技術(shù)瓶頸，致力于推動再生醫(yī)學(xué)外泌體技術(shù)與產(chǎn)品在臨床與醫(yī)美領(lǐng)域的研究及應(yīng)用。
匯芯生物愿意為每一位合作伙伴提供友好的幫扶政策，不僅包括產(chǎn)品海報、軟文等全套宣傳資料以開拓市場，而且會提供技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)，針對不同場景下的使用方法和注意事項進行詳細講解，以此提升合作伙伴的專業(yè)知識和服務(wù)水平，共同探尋行業(yè)的美好未來！
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參考文獻：
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文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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