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3月3日，植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱，預(yù)計(jì)2025年度凈利潤不少于人民幣7000萬元，相較于2024年度高達(dá)2.27億元的虧損，成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，一年時(shí)間完成了超過2.9億元的利潤跨越。（全年?duì)I收預(yù)計(jì)16億上下）
根據(jù)公告顯示，董事會認(rèn)為集團(tuán)于本年度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進(jìn)與深化。這些措施不僅為本年度實(shí)現(xiàn)盈利奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為集團(tuán)未來可持續(xù)的盈利增長提供了有力支撐。
瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告，集團(tuán)預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團(tuán)亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元，而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。
3月5日，高德美發(fā)布的2025年全年財(cái)務(wù)業(yè)績顯示，公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān)，達(dá)52.07億美元，同比增長17.7%，增長主要由銷量驅(qū)動。報(bào)告期內(nèi)，公司在全球市場表現(xiàn)均衡，美國及國際市場均錄得雙位數(shù)增幅，三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場：注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售額25.72億美元，同比增長11.5%；皮膚科護(hù)膚業(yè)務(wù)增長9.3%；治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長50.2%。
近日，瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球，（國妝原備字20260034、國妝原備字20260035）順利通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。
近日，質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投，老股東泰福資本、藍(lán)馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華東醫(yī)藥合作肉毒素ATGC-110在韓上市獲受理，海外市場也將放量？
2月19日，華東醫(yī)藥戰(zhàn)略合作伙伴韓國ATGC對外宣布，其含有A型肉毒桿菌毒素的產(chǎn)品ATGC-110的上市申請已獲韓國食品藥品安全部（MFDS）受理。
對此，華東醫(yī)藥表示，此次ATGC-110韓國上市申請獲得受理，是其注冊研發(fā)的重要里程碑之一，目前該公司正在積極推進(jìn)ATGC-110在全球其他各區(qū)域的臨床及注冊申報(bào)工作。
此次申請上市的韓國是醫(yī)美消費(fèi)大國，肉毒素更是韓國醫(yī)美市場較為火爆的項(xiàng)目。
（圖片內(nèi)容為韓國部分獲批上市的肉毒素產(chǎn)品，來源為西南證券）
就目前韓國肉毒素市場來看，由于審批制度的寬松，進(jìn)口和本土產(chǎn)品都比較多，但也正因如此，韓國肉毒素市場集中度低，且市場格局分散，整體還處于競爭激烈階段。因此對于華東醫(yī)藥來說，此次若是旗下ATGC-110成功獲批，除了需要通過差異化的優(yōu)勢打開市場，后期的產(chǎn)能也得及時(shí)跟上。
除了海外市場，華東醫(yī)藥肉毒素在國內(nèi)也得盡快上市，目前國內(nèi)肉毒素市場也極具特點(diǎn)。
目前的國內(nèi)獲批肉毒素只有四個，分別為衡力、保妥適、樂提葆、吉適，其中僅衡力為國產(chǎn)肉毒素產(chǎn)品。
雖然國內(nèi)肉毒素的獲批數(shù)十分少，但是候選者卻很多，但是多數(shù)為外部引進(jìn)。公開資料顯示，目前愛美客、復(fù)星醫(yī)藥、昊海生科、步長制藥、LG化學(xué)、康哲藥業(yè)、因明生物等均在研或代理了肉毒素產(chǎn)品，其中愛美客的Hutox(橙毒)、復(fù)星醫(yī)藥的RTO02、精鼎醫(yī)藥的Xeomin(德國西馬)等產(chǎn)品有望在2024年獲批。
以上來看，目前國內(nèi)肉毒素市場滲透率并不高，且亟需國產(chǎn)替代，且因?yàn)閲a(chǎn)替代存在研發(fā)難關(guān)，目前國內(nèi)外玩家多選擇通過外部引進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)滲透。
因此肉毒素產(chǎn)品上市的先后順序?qū)τ谕婕沂种匾?/p>
圍觀肉毒素的研發(fā)流程，大體包括臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)、申報(bào)注冊、審評審批、條件批準(zhǔn)和上市幾個步驟，其中臨床試驗(yàn)階段包括I期、II期和III期三個階段。整體時(shí)間為8-10年左右，而對于省略研發(fā)階段，從外部引入產(chǎn)品，直接跨步到審批階段的肉毒素產(chǎn)品來說，成功上市大約得5年時(shí)間，耗時(shí)較長。
回看華東醫(yī)藥，2023年華東醫(yī)藥曾先后兩次布局肉毒素產(chǎn)品。
其一，2023年10月，華東醫(yī)藥獲得ATGC-110在中國、美國、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨(dú)家許可（不含印度），以及在韓國的非獨(dú)家許可，包含醫(yī)美及治療的所有適應(yīng)癥的臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。
其二，2023年11月，華東醫(yī)藥引進(jìn)重慶譽(yù)顏制藥有限公司的重組A型肉毒素在研產(chǎn)品YY001，獲得該產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)醫(yī)美適應(yīng)癥領(lǐng)域的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
對于華東醫(yī)藥布局的兩個肉毒素產(chǎn)品來說，除了ATGC-110正在謀求在韓上市，YY001則正在籌備Ⅲ期臨床，YY001有望早于ATGC-110于中國市場上市。
如此來看，華東醫(yī)藥雖然已經(jīng)布局了兩個肉毒素產(chǎn)品，但是都在走流程，肉毒素產(chǎn)品放量仍然需要時(shí)間。
關(guān)于后續(xù)華東醫(yī)藥肉毒素產(chǎn)品的進(jìn)展情況，醫(yī)美行業(yè)觀察將會持續(xù)關(guān)注！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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