快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元（約7000萬(wàn)人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi)，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 信達(dá)生物瑪仕度肽國(guó)內(nèi)申報(bào)上市；創(chuàng)健成功研發(fā)III型重組人膠原蛋白；華東醫(yī)藥肉毒素ATGC-110韓國(guó)上市申請(qǐng)已受理
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起看看吧！
廠牌動(dòng)向
01 眾生藥業(yè)子公司RAY1225注射液用于超重/肥胖患者II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組
2月21日，眾生藥業(yè)公告，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液，已于2024年2月同步啟動(dòng)用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)，并于近日完成超重/肥胖II期臨床試驗(yàn)的首例受試者入組。
02 博濟(jì)醫(yī)藥與諾泰生物就司美格魯肽達(dá)成合作
2月19日，博濟(jì)醫(yī)藥公告稱，其與諾泰生物簽訂《技術(shù)服務(wù)（委托）合同》，合同總金額為1.08億元（含稅），合同約定諾泰生物委托博濟(jì)醫(yī)藥提供“司美格魯肽注射液”臨床研究服務(wù)。
預(yù)計(jì)該合同的簽署對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥本年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不產(chǎn)生重大影響，若本次合同能順利實(shí)施，將對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
03 特許藥械GOURI落地樂(lè)城華韓海南
2024年2月，華韓（海南）美容醫(yī)院依托海南自貿(mào)港及海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)先行先試特許優(yōu)勢(shì)政策，正式引入特許藥械“全液態(tài)聚己內(nèi)酯注射型植入劑”（商品名：GOURI），讓求美者不出國(guó)門(mén)就能享受同步國(guó)際的創(chuàng)新抗衰治療方案。
04 創(chuàng)健醫(yī)療成功研發(fā)III型重組人膠原蛋白
2月20日，創(chuàng)健醫(yī)療宣布成功研發(fā)出氨基酸序列與人天然膠原蛋白完全一致且具有天然三螺旋結(jié)構(gòu)的 III 型重組人膠原蛋白，并能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
據(jù)了解，創(chuàng)健醫(yī)療III型重組人膠原蛋白同時(shí)具備兩大核心要素：和人天然III型膠原蛋白100%一致的全長(zhǎng)氨基酸序列；同時(shí)，在透射電鏡下，也能夠呈現(xiàn)出和牛膠原蛋白幾乎一樣的形態(tài)和成纖維能力。
05 韓國(guó)大批醫(yī)生集體辭職，醫(yī)療系統(tǒng)危機(jī)將升至最高級(jí)
韓國(guó)首都圈五大醫(yī)院上千名實(shí)習(xí)醫(yī)生和住院醫(yī)生19日集體辭職，稱于20日晨起停止工作，以抗議政府?dāng)U招高校醫(yī)學(xué)生的政策。韓國(guó)媒體報(bào)道，如果這些醫(yī)生集體離崗，一些醫(yī)院恐無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn)，韓國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)危機(jī)將升至最高級(jí)。
06 華東醫(yī)藥肉毒素產(chǎn)品ATGC-110韓國(guó)上市申請(qǐng)已受理
2024年2月19日，華東醫(yī)藥戰(zhàn)略合作伙伴韓國(guó)ATGC Co.,Ltd.（以下簡(jiǎn)稱“ATGC”）對(duì)外宣布，其含有A型肉毒桿菌毒素的產(chǎn)品ATGC-110的上市申請(qǐng)已獲韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）受理，申報(bào)的適應(yīng)癥為改善成年患者的中度至重度眉間紋。
公司全資子公司華東醫(yī)藥醫(yī)美投資（香港）有限公司于2023年10月獲得ATGC擁有的ATGC-110在包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨(dú)家許可（不含印度），以及在韓國(guó)的非獨(dú)家許可，包含醫(yī)美及治療的所有適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益。
07 信達(dá)生物“瑪仕度肽”國(guó)內(nèi)申報(bào)上市
2月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽國(guó)內(nèi)申報(bào)上市。1月9日，公司曾宣布瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖成人受試者中的首個(gè)III期臨床研究（GLORY-1）達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，計(jì)劃于近期向NMPA遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
08 艾爾建美學(xué)在華注銷(xiāo)一款玻尿酸注冊(cè)證，實(shí)為兩個(gè)適應(yīng)癥合并
2月5日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)披露，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷(xiāo)艾爾建的含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20223130141。
按上述注冊(cè)證編號(hào)在國(guó)家藥監(jiān)局搜索，這款產(chǎn)品的商品名為適用于鼻背、鼻小柱和前鼻棘部位骨膜上層（硬骨膜上和/或軟骨膜上）注射，以改善外鼻體積及形態(tài)，批準(zhǔn)日期為2022年3月10日，有效期至2027年3月9日。
對(duì)此，艾爾建工作人員回復(fù)稱，“此前，國(guó)家藥監(jiān)局就豐顏?XC一款產(chǎn)品頒發(fā)了兩個(gè)注冊(cè)證，公司主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)多余的鼻部適應(yīng)癥的注冊(cè)證，并不存在其他想法?！?/p>
09 愛(ài)美客成立科技發(fā)展公司
天眼查App顯示，近日江蘇愛(ài)美客科技發(fā)展有限公司正式成立，法定代表人為朱巖，注冊(cè)資本1000萬(wàn)人民幣，經(jīng)營(yíng)范圍含藥品批發(fā)、藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)、食品互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售、地產(chǎn)中草藥購(gòu)銷(xiāo)、保健食品銷(xiāo)售、化妝品批發(fā)等。股東信息顯示，該公司由愛(ài)美客（300896）全資持股。
10 佑明光電擬投資5億元，實(shí)施佑明醫(yī)療美容光源及光組件制造項(xiàng)目
2024年翠亨新區(qū)（南朗街道）產(chǎn)業(yè)用地第一拍結(jié)果出爐。2月20日，位于翠亨新區(qū)西片區(qū)（南朗片區(qū)）華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城內(nèi)的G25-2023-0210地塊摘牌，由深圳市佑明光電有限公司（下稱“佑明光電”）以2551.88萬(wàn)元摘得。
摘牌地塊面積25.5188畝。佑明光電擬投資5億元，實(shí)施佑明醫(yī)療美容光源及光組件制造項(xiàng)目，建設(shè)醫(yī)療美容光源及光組件制造基地、技術(shù)研發(fā)中心及相關(guān)配套設(shè)施，主要生產(chǎn)醫(yī)療美容光源及光組件、半導(dǎo)體封裝器件產(chǎn)品。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)產(chǎn)值超過(guò)3億元。
醫(yī)美監(jiān)管
01 染個(gè)頭7000元！合肥美典美容美發(fā)店被罰
近日，合肥市高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到一起投訴舉報(bào)，消費(fèi)者武某稱在高新區(qū)美典美容美發(fā)店染發(fā)，選擇了價(jià)值768元的植物染發(fā)（短發(fā)）項(xiàng)目，為了更好地上色在染發(fā)前又增加了價(jià)值568元漂洗服務(wù)，然而付款時(shí)，武某發(fā)現(xiàn)賬單金額赫然寫(xiě)著7216元，經(jīng)協(xié)商，最終支付了7000元才離店。
武某稱自己是短發(fā)，所用的各種產(chǎn)品劑量并不多，漂洗加染發(fā)兩次應(yīng)為2000多元，這個(gè)價(jià)格已是不菲。商家在服務(wù)時(shí)對(duì)價(jià)目表不加釋明最終收取“天價(jià)費(fèi)用”的行為嚴(yán)重侵犯了消費(fèi)者的合法權(quán)益。
執(zhí)法人員對(duì)該店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，店員稱價(jià)目表上的是單次價(jià)格，消費(fèi)者漂洗10次，染發(fā)2次，共計(jì)7216元（568×10+768×2）。執(zhí)法人員隨即走訪了該街區(qū)多家理發(fā)店，據(jù)了解，漂洗價(jià)格在80~200元不等，且一般不會(huì)超過(guò)3次。在工作人員的勸導(dǎo)下，商家主動(dòng)與消費(fèi)者取得聯(lián)系，協(xié)商退還了4000元。
經(jīng)立案調(diào)查，該美容美發(fā)店違反了《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》中“利用虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者或者其他經(jīng)營(yíng)者與其進(jìn)行交易”的規(guī)定，依據(jù)該法擬對(duì)該店處以沒(méi)收違法所得和罰款的行政處罰，共計(jì)1萬(wàn)7千元。
02 懸賞百萬(wàn)征集親姐犯罪線索，醫(yī)美機(jī)構(gòu)虞美人再陷風(fēng)口浪尖
近日，虞美人醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)實(shí)際控制人于文紅的胞弟于文忠，在社交媒體發(fā)起實(shí)名懸賞，以百萬(wàn)元巨款征集姐姐于文紅的違法犯罪證據(jù)，將“虞美人”再次推向輿論風(fēng)口浪尖。
以“藝術(shù)面雕”在醫(yī)美行業(yè)著稱的虞美人，近兩年屢屢曝出負(fù)面輿情。2022年8月，虞美人系公司因隱瞞收入超過(guò)47億元被罰8800萬(wàn)元的消息一度沖上熱搜。2023年5月，虞美人系公司又因“違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告”、違規(guī)有獎(jiǎng)銷(xiāo)售以及價(jià)格違法等三項(xiàng)違法行為，被杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局西湖風(fēng)景名勝區(qū)分局共計(jì)處以罰金200萬(wàn)元。
03 年銷(xiāo)10億的知名美容儀旗艦店突然“消失” 了
近日，不少消費(fèi)者在小紅書(shū)、微博等社交平臺(tái)吐槽稱，初普天貓旗艦店突然“消失”，疑似“跑路”。還有細(xì)心的網(wǎng)友發(fā)現(xiàn)，初普官方微信公眾號(hào)業(yè)已更名。一時(shí)間，初普“跑路”的傳言甚囂塵上。
作為最早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的高端進(jìn)口家用美容儀品牌，初普在短短幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了銷(xiāo)量與口碑的雙豐收。早在2020年，TriPollar初普在中國(guó)市場(chǎng)的線上GMV就達(dá)到了10億元，并多年位居各大電商平臺(tái)家用美容儀類目TOP。
04 昆明一醫(yī)美機(jī)構(gòu)因備案問(wèn)題被處罰
近日，昆明一醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因使用未取得美容主診備案的醫(yī)師獨(dú)立從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作違反質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定的，被昆明市衛(wèi)生健康委員會(huì)警告,罰款人民幣30000元。
據(jù)公告內(nèi)容，昆明該醫(yī)療美容醫(yī)院違反了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十二條、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條第一款的規(guī)定,現(xiàn)依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第九項(xiàng)的規(guī)定,決定予以你(單位)警告,罰款人民幣30000元的行政處罰。
05 新規(guī)發(fā)布：芳療助眠類精油不屬于化妝品
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的《普通化妝品備案問(wèn)答（五十三期）》，對(duì)精油類產(chǎn)品的分類和宣稱等問(wèn)題做出了一定的規(guī)范：當(dāng)精油產(chǎn)品的使用方法、使用目的和作用部位符合化妝品的定義時(shí)，其屬于化妝品；當(dāng)用于芳香療法，宣稱醫(yī)療作用或者用于香薰、凈化空氣、舒緩助眠等的精油產(chǎn)品，則不屬于化妝品。
06 潮汕一女子為顧客擠壓粉刺被罰13833.4元
最近一則陳某某因未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)在汕頭引起熱議。澄海區(qū)衛(wèi)健局行政執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)陳某某正在為顧客進(jìn)行面部操作，場(chǎng)所內(nèi)有涉嫌醫(yī)療美容的儀器以及使用過(guò)的針頭、棉花等物品。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，確認(rèn)陳某某有在該場(chǎng)所內(nèi)為顧客進(jìn)行粉刺擠壓操作的行為。
粉刺擠壓屬于《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號(hào)）中美容皮膚科下的有創(chuàng)治療項(xiàng)目。陳某某未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)，違反《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十三條規(guī)定，應(yīng)予行政處罰。
07 長(zhǎng)樂(lè)一女子開(kāi)“黑醫(yī)美”致人傷殘，被判四年罰10萬(wàn)
近日，長(zhǎng)樂(lè)法院審結(jié)一起“黑醫(yī)美”非法行醫(yī)案件需引起人們重視，本案中，被告人石某在未取得任何相關(guān)證照的情況下在某商圈經(jīng)營(yíng)一家美容店，對(duì)外提供醫(yī)療美容服務(wù)。石某僅初中文化，未取得醫(yī)師資格證書(shū)和其他相關(guān)行醫(yī)資質(zhì)。在經(jīng)營(yíng)美容店期間，石某曾通過(guò)非法途徑購(gòu)買(mǎi)“凍干粉”“溶解酶”等，并用這些所謂的“醫(yī)療美容藥品”為客戶進(jìn)行注射，導(dǎo)致四名客戶十級(jí)傷殘。長(zhǎng)樂(lè)法院經(jīng)審理認(rèn)為，石某未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格，為牟取利益，以注射藥物方式為他人提供醫(yī)療美容服務(wù)，致四人十級(jí)傷殘，嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康，其行為已構(gòu)成非法行醫(yī)罪。最終，長(zhǎng)樂(lè)法院判處石某有期徒刑四年，并處罰金10萬(wàn)元。
?08 重慶“宸山醫(yī)美”關(guān)門(mén)跑路，集體訴訟為消費(fèi)者“撐腰”
重慶宸山醫(yī)療美容診所有限公司(以下簡(jiǎn)稱重慶宸山醫(yī)美公司)關(guān)門(mén)跑路，卻拒絕退還26名消費(fèi)者的美容服務(wù)費(fèi)194839元。重慶市渝中區(qū)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)委員會(huì)支持消費(fèi)者以集體訴訟的方式維權(quán)，率先起訴的消費(fèi)者陶女士已于1月30日拿到了勝訴判決書(shū)，但被告未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向陶女士支付相應(yīng)款項(xiàng)，渝中區(qū)消委會(huì)將支持消費(fèi)者申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。
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