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1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華東醫(yī)藥MaiLi“改善頦部后縮”，玻尿酸市場(chǎng)適應(yīng)癥創(chuàng)新再成新契機(jī)
2月29日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）公告稱，其英國(guó)全資子公司Sinclair旗下注射用透明質(zhì)酸鈉MaiLi Extreme國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)順利達(dá)成主要研究終點(diǎn)，適應(yīng)癥為改善頦部后縮。
此前，2023年12月27日，其注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi Precise完成了中國(guó)臨床試驗(yàn)首例受試者入組，適應(yīng)癥為糾正眶下凹陷。
MaiLi Extreme和MaiLi Precise是華東醫(yī)藥布局高端玻尿酸的重要舉措。
以上產(chǎn)品雖在中國(guó)的上市仍在進(jìn)行中，但是卻已于2020年獲得歐盟的CE認(rèn)證，并于2021年在歐洲上市，且反響較好。
那么，MaiLi 的海外的成功能否復(fù)制到中國(guó)市場(chǎng)呢？
從MaiLi 系列產(chǎn)品的市場(chǎng)定位來看，主要定位于高端玻尿酸。
目前中國(guó)玻尿酸市場(chǎng)正在加速進(jìn)行國(guó)產(chǎn)替代，尤其是高端市場(chǎng)的角逐，目前市場(chǎng)上的高端玻尿酸產(chǎn)品主要為寶尼達(dá)、海魅、喬雅登、瑞藍(lán)等，產(chǎn)品較為稀缺，且多為外部引進(jìn)。
瞄準(zhǔn)這一藍(lán)海，華東醫(yī)藥引進(jìn)的MaiLi Extreme和MaiLi Precise在適應(yīng)癥、技術(shù)、效果等方面都有一定的優(yōu)勢(shì)：
其一，適應(yīng)癥稀缺。MaiLi Extreme的適應(yīng)癥為改善頦部后縮，MaiLi Precise的適應(yīng)癥為糾正眶下凹陷。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2023年底，在目前市場(chǎng)上的玻尿酸適應(yīng)癥方面，鼻唇溝適應(yīng)癥產(chǎn)品有26款，占比為76%；鼻部適應(yīng)癥的產(chǎn)品有4款，喬雅登系列與瑞藍(lán)系列各2款；中面部輪廓適應(yīng)癥的產(chǎn)品有4款，瑞藍(lán)系列2款，喬雅登1款，菲歐曼1款；唇部適應(yīng)癥產(chǎn)品有1款，為喬雅登系列；手部適應(yīng)癥產(chǎn)品有1款，為瑞藍(lán)系列。
可見，目前市場(chǎng)上的玻尿酸獲批適應(yīng)癥多集中于鼻唇溝、面部等，但是頦部和眼下凹陷的適應(yīng)癥卻很少。
尤其頦部是一個(gè)高動(dòng)態(tài)區(qū)域，無論是咀嚼，還是面部表情，都會(huì)牽動(dòng)頦部，因此很容易移位，尤其頦部后縮的情況下，頦部更需要較大程度的修復(fù)和重建。目前市場(chǎng)上多采用長(zhǎng)效，且更加個(gè)性化的手術(shù)治療方式進(jìn)行頦部后縮的修復(fù)。
此次華東醫(yī)藥引進(jìn)的MaiLi Extreme可以說是該適應(yīng)癥的一項(xiàng)較強(qiáng)的突破。
其二，技術(shù)更高級(jí)。獨(dú)特OxiFree?專利制造技術(shù)，為全球首創(chuàng)，形成了一定的技術(shù)護(hù)城河。
其三，效果更好，且更為長(zhǎng)效。MaiLi系列產(chǎn)品交聯(lián)劑用量更少，維持時(shí)間更長(zhǎng)。
雖然MaiLi系列產(chǎn)品具有以上優(yōu)勢(shì)，但是能否憑此定調(diào)，還不得而知。
其一，目前玻尿酸市場(chǎng)空間正在被再生、膠原蛋白等新材料擠壓，競(jìng)爭(zhēng)激烈，內(nèi)憂外患。
其二，雖然MaiLi系列產(chǎn)品的適應(yīng)癥較為罕見，競(jìng)品不多，但是同樣受眾也不多。
其三，MaiLi系列產(chǎn)品新手上路，無論是市場(chǎng)地位還是客戶基礎(chǔ)都不扎實(shí)，需要時(shí)間沉淀。
因此，MaiLi系列產(chǎn)品能否成為華東醫(yī)藥第二個(gè)大單品，還需持續(xù)關(guān)注！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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