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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱,其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開展美國(guó)II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬美元A輪融資

    近日,韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元(約7000萬人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱微疼痛、不麻醉,尚未在韓國(guó)全面鋪開,就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號(hào)分別為:國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國(guó)子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱,解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。


    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

射頻器械全面“持證上崗”,中國(guó)光電醫(yī)美市場(chǎng)將迎來三大變化

觀察

觀察君

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2024-04-24 09:54

隨著“全民抗衰”逐漸成為全社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn),醫(yī)美領(lǐng)域的抗衰手段也越來越成為大眾的主要追求,不管是對(duì)抗衰產(chǎn)品,還是醫(yī)美抗衰解決方案,都表現(xiàn)出極強(qiáng)的需求。抗衰市場(chǎng)也成為目前的大市場(chǎng),光電項(xiàng)目和部分注射類項(xiàng)目都是通過不同的方式刺激膠原蛋白再生,從而實(shí)現(xiàn)年輕化。


其中光電手段因其操作便捷、恢復(fù)期短等優(yōu)勢(shì)一直在抗衰市場(chǎng)中占據(jù)重要地位,但廣義的光電設(shè)備橫跨醫(yī)美、生美和家居美容,抗衰效果參差不齊。隨著2022年發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》(以下簡(jiǎn)稱“新規(guī)”)落地,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品納入第三類醫(yī)療器械管理。


這也意味著:射頻類產(chǎn)品率先進(jìn)入“嚴(yán)監(jiān)管”時(shí)代,射頻美容儀市場(chǎng)被限制,其他類型美容儀和大型射頻光電設(shè)備將迎來需求上漲。


長(zhǎng)久以來的市場(chǎng)發(fā)展證明:當(dāng)一個(gè)行業(yè)發(fā)展足夠快速,監(jiān)管也會(huì)隨之完善和嚴(yán)格??梢?,光電設(shè)備中射頻類產(chǎn)品正在經(jīng)歷從粗放式到精細(xì)化、專業(yè)化階段,將成為第一個(gè)嚴(yán)監(jiān)管、高標(biāo)準(zhǔn)的品類。由此,我們判斷醫(yī)美射頻市場(chǎng)將會(huì)有以下幾大變化:


監(jiān)管過后,用戶認(rèn)知度、信賴度加強(qiáng)


在光電技術(shù)發(fā)展、設(shè)備更新迭代的過程中,光電儀器是否正規(guī)、操作是否合規(guī)、護(hù)理是否得當(dāng)?shù)纫蛩囟紱Q定著最終的效果,因此每一環(huán)節(jié)都至關(guān)重要。


也正因?yàn)榄h(huán)環(huán)相扣,加之光電賽道高速發(fā)展,隱患出現(xiàn)的概率也大大提高。但作為率先被官方監(jiān)管的品類,射頻的正規(guī)化進(jìn)程和發(fā)展速度將遠(yuǎn)高于其他品類。


監(jiān)管可以被視為建立信任、促進(jìn)誠(chéng)信和確保行業(yè)穩(wěn)定的基石。法規(guī)界定了行業(yè)行為的界限,同時(shí)確保了促進(jìn)創(chuàng)新和維護(hù)公共利益之間的微妙平衡。


所以監(jiān)管在規(guī)范供給端上游廠家的同時(shí),也給予了需求端求美者更強(qiáng)的信任感,讓大眾對(duì)“獲證的三類射頻器械”的信任感加深,促進(jìn)行業(yè)整體的良性發(fā)展。


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據(jù)了解,為配合新規(guī),美國(guó)索塔旗下新品Thermage? FLX已于今年初獲得了中國(guó)第三類醫(yī)療器械證書。從生活美容到醫(yī)療美容、從“美容證”到“醫(yī)療器械證”,再次證明美國(guó)索塔品牌產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)和品牌運(yùn)作能力的優(yōu)越性。


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產(chǎn)品合法合規(guī)需要政府與企業(yè)共同努力


一個(gè)產(chǎn)品從研發(fā)生產(chǎn)到完成終端交付,需要經(jīng)歷多個(gè)環(huán)節(jié),只有全鏈路合法合規(guī)才能讓求美者看到產(chǎn)品帶來的效果。所以在政府相關(guān)部門的審批和監(jiān)管之外,上游品牌也要做好驗(yàn)真系統(tǒng),切實(shí)保障求美者享受到正品服務(wù)。


眾所周知,只要一個(gè)行業(yè)利潤(rùn)夠大、終端需求持續(xù)旺盛,那便會(huì)吸引眾多玩家涌入,但同時(shí)也會(huì)造成魚龍混雜的局面,尤其越是優(yōu)秀的品類和產(chǎn)品越容易“被假冒”,在醫(yī)美市場(chǎng)中,光電領(lǐng)域假貨現(xiàn)象是最頻發(fā)也是最受行業(yè)關(guān)注的。


美國(guó)索塔品牌為了杜絕假貨隱患,推出了「四維驗(yàn)真」系統(tǒng),所謂「四維驗(yàn)真」,就是消費(fèi)者可以通過掃碼的形式進(jìn)行【正品設(shè)備驗(yàn)真】-【正品美容頭端驗(yàn)真】-【專業(yè)機(jī)構(gòu)查詢】-【專業(yè)人士查詢】4個(gè)維度的驗(yàn)真來確認(rèn)自己享受的Thermage服務(wù)是否為正品。


并且官方驗(yàn)真的渠道有且只有一個(gè),就是微信公眾號(hào):Thermage? Beauty,且認(rèn)證主體為索塔(上海)健康管理有限公司。


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“驗(yàn)真”系統(tǒng)作為醫(yī)美行業(yè)正規(guī)化的重要手段,可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)美產(chǎn)品的來源可查、產(chǎn)品可驗(yàn),有效幫助求美者辨別正品,避開水貨假貨和非正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu),保障求美者權(quán)益與安全,提升求美者對(duì)醫(yī)美行業(yè)的信任感。


這種方式無疑是上游品牌對(duì)正規(guī)機(jī)構(gòu)賦能的終極方式,既能剔除掉非正規(guī)機(jī)構(gòu)的競(jìng)爭(zhēng),攜手正規(guī)機(jī)構(gòu)構(gòu)建良性市場(chǎng)生態(tài)環(huán)境,又能在需求端樹立行業(yè)形象。


合規(guī)產(chǎn)品將更看重“體驗(yàn)”和“服務(wù)”


隨著行業(yè)的發(fā)展,上游產(chǎn)品層出不窮,醫(yī)美成為買方市場(chǎng),求美者對(duì)產(chǎn)品力和體驗(yàn)感的追求不斷提升。


醫(yī)美機(jī)構(gòu)也開始務(wù)實(shí),在治療方面,疼痛管理成為一個(gè)焦點(diǎn),不再只顧效果,不顧疼痛,更重視產(chǎn)品選擇、優(yōu)化服務(wù)流程,提升治療舒適度和滿意度,以便沉淀更多活躍且忠實(shí)的用戶。


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結(jié)合當(dāng)下市場(chǎng)趨勢(shì),產(chǎn)品合規(guī)且具備凈化市場(chǎng)環(huán)境能力的品牌將擁有巨大發(fā)展?jié)摿Γ煌瑫r(shí),讀懂消費(fèi)者語言,能為機(jī)構(gòu)提供舒適度更高的產(chǎn)品,更能沉淀出忠實(shí)用戶。


4月26日,美國(guó)索塔品牌將在上海召開Thermage? FLX啟動(dòng)會(huì),屆時(shí)眾多行業(yè)專家齊聚。啟動(dòng)會(huì)以“超凡旅程”為主議題,從啟航、飛躍、共行、摘星四大板塊展開,啟航環(huán)節(jié)將由索塔品牌和行業(yè)專家代表一同開啟Thermage? FLX啟動(dòng)儀式;飛躍環(huán)節(jié)請(qǐng)到了行業(yè)專家對(duì)Thermage? FLX的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和體驗(yàn)優(yōu)勢(shì)做出解析;共行環(huán)節(jié)則專注于行業(yè)趨勢(shì),同時(shí)索塔品牌也將與機(jī)構(gòu)代表進(jìn)行圓桌論壇,一起“共話飛行”;摘星環(huán)節(jié)將對(duì)合作機(jī)構(gòu)進(jìn)行授牌儀式。


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整體看,Thermage? FLX上市啟動(dòng)會(huì)以合規(guī)化發(fā)展為切入點(diǎn),踐行長(zhǎng)期主義理念,與行業(yè)攜手,共同為機(jī)構(gòu)做出切實(shí)的賦能舉措。值得關(guān)注的是,行業(yè)專家將對(duì)Thermage? FLX進(jìn)行講解與分析。


公開資料顯示,Thermage? FLX有四大效能提升。其一引入突破性精準(zhǔn)射頻能量脈沖技術(shù)(AccuREPTM),能通過智能算法精準(zhǔn)調(diào)節(jié)每一發(fā)治療位置的射頻能量,讓每一寸肌膚的治療能量更精準(zhǔn);其二新一代智能頭端(4.0cm2)對(duì)比智能頭端(3.0cm2)提升單發(fā)治療面積,所需治療時(shí)間減少約25%;其三進(jìn)一步提升舒適度,Thermage? FLX改良至震動(dòng)模式與冷卻模式結(jié)合,大大提升了治療的舒適度;其四正品保障升級(jí),軟件升級(jí),提升了非正品頭端的識(shí)別能力,結(jié)合四維驗(yàn)真,多維度提升正品保障。


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極速發(fā)展的中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)在不斷迭代中更具有發(fā)展活力;也在監(jiān)管不斷完善的過程中,走向更高質(zhì)量的發(fā)展階段。以光電射頻類為先驅(qū),中國(guó)醫(yī)美行業(yè)越來越能滿足求美者多變的需求、越來越合規(guī)、越來越具備創(chuàng)新性。像索塔這種頭部品牌,在合規(guī)的基礎(chǔ)上,也為行業(yè)做出了很好的示范作用,契合了行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。相信未來,中國(guó)醫(yī)美行業(yè)能不斷為求美者提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),更能在越來越合規(guī)的趨勢(shì)下,與業(yè)內(nèi)合作伙伴攜手促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展。


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文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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