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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 眾生藥業(yè)RAY1225注射液新增適應(yīng)癥獲批開(kāi)展III期臨床

    1月23日,眾生藥業(yè)公告稱(chēng),其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液,新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥,此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。

    1天前
  • 歌禮制藥口服GLP-1藥物ASC30獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展美國(guó)II期研究

    1月26日,歌禮宣布,其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線(xiàn)數(shù)據(jù)。


    1天前
  • 韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus完成960萬(wàn)美元A輪融資

    近日,韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元(約7000萬(wàn)人民幣)的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite,號(hào)稱(chēng)“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備,宣稱(chēng)微疼痛、不麻醉,尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi),就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。

    1天前
  • 朗圣藥業(yè)兩款麻膏獲批


    據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示,由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批,批準(zhǔn)文號(hào)分別為:國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。


    1天前
  • 日本美容儀品牌ReFa母公司MTG解散中國(guó)子公司

    1月22日,日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬(上海)商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年,主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。公告稱(chēng),解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。


    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損,年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間,虧損額逐年擴(kuò)大。目前,ReFa天貓旗艦店等線(xiàn)上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀(guān)察

?君合盟生物重組A型肉毒毒素嚴(yán)肅醫(yī)療適應(yīng)癥完成首例受試者入組

觀(guān)察

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2024-09-14 18:24

今日,君合盟生物制藥(杭州)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“君合盟生物”)宣布,公司創(chuàng)新研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的的注射用重組A型肉毒毒素用于成人腦卒中后上肢痙攣的臨床研究已于組長(zhǎng)單位復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院順利完成首例受試者入組,標(biāo)志著中國(guó)在神經(jīng)領(lǐng)域使用重組A型肉毒毒素治療腦卒中后上肢痙攣患者的研究正式啟航。


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該臨床研究正在全國(guó)20家三甲醫(yī)院開(kāi)展。公司將繼續(xù)遵循既定的研究計(jì)劃,穩(wěn)步推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程,致力于為腦卒中后上肢痙攣患者帶來(lái)更顯著的臨床改善和治療希望。


君合盟生物制藥CEO徐葵表示:“此次成人腦卒中后的上肢痙攣適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的首例受試者入組完成,標(biāo)志著公司在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的科研發(fā)展邁出重要一步。我們期望這款產(chǎn)品在未來(lái)為眾多患者帶來(lái)福音,為他們提供更優(yōu)的治療選擇?!?/p>


關(guān)于君合盟生物重組A型肉毒毒素


君合盟生物的重組A型肉毒毒素作為行業(yè)發(fā)展大趨勢(shì)下的“新一代肉毒素”,此前已獲批用于成人中重度眉間紋適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),目前II期臨床研究已經(jīng)完成,即將進(jìn)入到III期臨床。


中國(guó)肉毒毒素行業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻較高,目前的正規(guī)供應(yīng)有限且市場(chǎng)滲透率較低。而A型肉毒毒素的高級(jí)結(jié)構(gòu)極為復(fù)雜,其研發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn),包括重組表達(dá)的高難度和對(duì)純化技術(shù)的嚴(yán)苛要求。君合盟的重組A型肉毒毒素產(chǎn)品采用重組技術(shù)而非傳統(tǒng)的提取技術(shù),使得產(chǎn)品具有單一活性組分,單一亞型、高純度、高活性、高批間一致性等特點(diǎn),臨床應(yīng)用更安全。此外,其產(chǎn)品活性符合國(guó)際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(歐洲)要求,必將成為國(guó)內(nèi)外已上市肉毒素產(chǎn)品的迭代產(chǎn)品。


從全球市場(chǎng)占比來(lái)看,A型肉毒毒素產(chǎn)品在消費(fèi)醫(yī)療和嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域各占50%的市場(chǎng)份額。 中國(guó)上市肉毒毒素產(chǎn)品在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用,如治療成人腦卒中后上肢痙攣,獲批的適應(yīng)癥還相對(duì)較少,是一片尚未完全開(kāi)發(fā)的藍(lán)海,并且伴隨著醫(yī)學(xué)科技的不斷進(jìn)步與發(fā)展,越來(lái)越多的新適應(yīng)癥也在開(kāi)發(fā)中。君合盟生物看好A型肉毒毒素產(chǎn)品在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的潛力,據(jù)此展開(kāi)臨床布局,力爭(zhēng)為更多嚴(yán)肅醫(yī)療適應(yīng)癥奠定基礎(chǔ)。


-完-?


關(guān)于君合盟生物制藥:


君合盟是一家合成生物學(xué)的高科技企業(yè),研制的產(chǎn)品應(yīng)用在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料領(lǐng)域。君合盟的產(chǎn)品管線(xiàn)圍繞消費(fèi)醫(yī)療和嚴(yán)肅醫(yī)療全面布局,研發(fā)方向以市場(chǎng)需求為主導(dǎo),以提高患者生活質(zhì)量為目的,主要在研產(chǎn)品有重組 I 型人膠原蛋白、重組 III 型人膠原蛋白、重組 A 型肉毒毒素、重組人生長(zhǎng)激素注射液和重組長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。憑借多年的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),君合盟擁有覆蓋產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全流程的核心技術(shù)及平臺(tái),形成了一套完整的技術(shù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)體系。?


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