快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
君合盟生物重組A型肉毒毒素臨床試驗(yàn)雙線突破，覆蓋嚴(yán)肅醫(yī)療與消費(fèi)醫(yī)療兩大領(lǐng)域
今日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡(jiǎn)稱“君合盟生物”）宣布其創(chuàng)新研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的注射用重組A型肉毒毒素在兩項(xiàng)核心適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中取得重要進(jìn)展。其中，用于成人中、重度眉間紋適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)在組長(zhǎng)單位北京大學(xué)第一醫(yī)院正式啟動(dòng)并完成首例入組。針對(duì)成人腦卒中后上肢痙攣治療的II期臨床試驗(yàn)由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院牽頭并順利完成所有受試者的入組。兩項(xiàng)重要進(jìn)展再次推動(dòng)了重組A型肉毒毒素在嚴(yán)肅醫(yī)療與消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)程。?
圖注：君合盟生物重組A型肉毒毒素眉間紋III臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)
君合盟生物CEO徐葵表示：“我們非常欣喜地看到，該產(chǎn)品在臨床中取得階段性突破。這不僅彰顯了君合盟生物卓越的研發(fā)能力，更體現(xiàn)了該產(chǎn)品的強(qiáng)大臨床轉(zhuǎn)化潛力。我們將遵循既定的研究計(jì)劃，穩(wěn)步推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，力求為全球患者提供更高質(zhì)量、更具可及性的生物治療解決方案?！?/p>
圖注：君合盟生物重組A型肉毒毒素眉間紋III期臨床試驗(yàn)主要研究者吳艷教授進(jìn)行首例受試者注射
君合盟生物的重組A型肉毒毒素是利用基因工程、蛋白質(zhì)工程以及結(jié)構(gòu)生物學(xué)技術(shù)開發(fā)而來，突破了重組表達(dá)及制劑工藝等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)的壁壘，克服了傳統(tǒng)肉毒毒素生產(chǎn)中的生物安全問題，具有更好的安全性、更高的純度、更高的活性等優(yōu)點(diǎn)，必將成為國內(nèi)外已上市肉毒素產(chǎn)品的迭代品。
全球肉毒毒素市場(chǎng)正邁入高速發(fā)展新階段，在嚴(yán)肅醫(yī)療與消費(fèi)醫(yī)療需求的雙重驅(qū)動(dòng)下，呈現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛能和增長(zhǎng)空間。隨著肉毒毒素適應(yīng)癥不斷擴(kuò)展以及消費(fèi)者教育日益成熟，中國市場(chǎng)正快速釋放潛力，預(yù)計(jì)到2030年整體規(guī)模有望突破390億元人民幣。目前，國內(nèi)已有六款肉毒毒素產(chǎn)品獲批上市，但均由肉毒桿菌提取。作為全球范圍內(nèi)領(lǐng)先掌握重組A型肉毒毒素核心技術(shù)的企業(yè)之一，君合盟生物有望重構(gòu)肉毒素產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)格局，為行業(yè)帶來新機(jī)遇。
-完-?
關(guān)于君合盟生物制藥（杭州）有限公司
君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡(jiǎn)稱“君合盟生物”）是一家專注合成生物學(xué)技術(shù)及產(chǎn)品的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于推進(jìn)創(chuàng)新重組蛋白藥物在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料等方面的應(yīng)用，旨在為全球患者提供突破性的生物醫(yī)藥產(chǎn)品和治療方案。公司聚焦嚴(yán)肅醫(yī)療和消費(fèi)醫(yī)療雙賽道，開發(fā)產(chǎn)品包括重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白、重組A型肉毒毒素、重組人生長(zhǎng)激素和長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素等。
君合盟生物總部位于浙江杭州，并在杭州及通化兩地完成兩座GMP工廠建設(shè)。從早期藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)制備到產(chǎn)品商業(yè)化，公司擁有研產(chǎn)銷一體化優(yōu)勢(shì)，進(jìn)而引領(lǐng)行業(yè)的快速進(jìn)步與變革創(chuàng)新。自創(chuàng)立以來，君合盟生物先后完成從Pre-A到B+的多輪融資，體現(xiàn)出資本市場(chǎng)對(duì)君合盟生物技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)品管線和商業(yè)前景的高度認(rèn)可。2024年，公司獲得 “浙江省專精特新中小企業(yè)”認(rèn)定。如欲了解更多信息，請(qǐng)登陸君合盟生物網(wǎng)站 www.jhm-biopharma.com 或關(guān)注官方微信JHM_Biopharma。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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