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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 雍禾植發(fā)發(fā)布正面盈利預(yù)告

    3月3日,植發(fā)第一股雍禾醫(yī)療發(fā)布正面盈利預(yù)告稱,預(yù)計(jì)2025年度凈利潤(rùn)不少于人民幣7000萬元,相較于2024年度高達(dá)2.27億元的虧損,成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,一年時(shí)間完成了超過2.9億元的利潤(rùn)跨越。(全年?duì)I收預(yù)計(jì)16億上下)

    根據(jù)公告顯示,董事會(huì)認(rèn)為集團(tuán)于本年度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,主要得益于持續(xù)優(yōu)化商業(yè)模式及管理與營(yíng)銷模式等相關(guān)舉措的持續(xù)推進(jìn)與深化。這些措施不僅為本年度實(shí)現(xiàn)盈利奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),也為集團(tuán)未來可持續(xù)的盈利增長(zhǎng)提供了有力支撐。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞麗醫(yī)美2025年預(yù)計(jì)虧損200萬元,同比收窄96.8%

    瑞麗醫(yī)美發(fā)布公告,集團(tuán)預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得虧損約人民幣200萬元,而截至2024年12月31日止年度則錄得虧損約人民幣6300萬元。集團(tuán)亦預(yù)期截至2025年12月31日止年度將錄得歸屬于母公司擁有人之盈利約人民幣200萬元,而截至2024年12月31日止年度則錄得歸屬于母公司擁有人之虧損約人民幣5900萬元。

    2026-03-09 12:34
  • 高德美2025注射醫(yī)美銷售額達(dá)25.72 億美元

    3月5日,高德美發(fā)布的2025年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)顯示,公司全年凈銷售額首次突破50億美元大關(guān),達(dá)52.07億美元,同比增長(zhǎng)17.7%,增長(zhǎng)主要由銷量驅(qū)動(dòng)。報(bào)告期內(nèi),公司在全球市場(chǎng)表現(xiàn)均衡,美國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)均錄得雙位數(shù)增幅,三大核心業(yè)務(wù)板塊全面跑贏市場(chǎng):注射醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售額25.72億美元,同比增長(zhǎng)11.5%;皮膚科護(hù)膚業(yè)務(wù)增長(zhǎng)9.3%;治療性皮膚科業(yè)務(wù)則大幅增長(zhǎng)50.2%。

    2026-03-09 12:34
  • 瑞聚醫(yī)學(xué)PCL液體納球PLA液體納球通過化妝品新原料備案

    近日,瑞聚醫(yī)學(xué)發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的化妝品新原料——PCL液體納球、PLA液體納球,(國(guó)妝原備字20260034、國(guó)妝原備字20260035)順利通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案。

    2026-03-05 18:50
  • 質(zhì)肽生物完成超5億元人民幣C輪融資

    近日,質(zhì)肽生物宣布完成超5億元人民幣C輪融資。本輪融資由奧博資本(OrbiMed)領(lǐng)投,啟明創(chuàng)投、知名產(chǎn)業(yè)基金、五源資本、杏澤資本、華蓋資本跟投,老股東泰福資本、藍(lán)馳創(chuàng)投、泰煜投資持續(xù)加碼,浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

    2026-03-05 18:50

 醫(yī)美行業(yè)觀察

眾山生物 | 引領(lǐng)硫酸軟骨素鈉的創(chuàng)新與應(yīng)用新未來

觀察

觀察君

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2024-10-30 12:09

硫酸軟骨素鈉是一種帶有硫酸基團(tuán)的糖胺聚糖,由N-乙酰半乳糖胺與葡萄糖醛酸聚合而成。硫酸軟骨素鈉是結(jié)締組織中細(xì)胞外基質(zhì)的組成成分之一,它存在于皮膚、骨、軟骨、肌腱,以及韌帶中。因其良好的生物相容性,所以被廣泛應(yīng)用于藥品、功能性食品以及醫(yī)療器械產(chǎn)品等領(lǐng)域。


放眼國(guó)際市場(chǎng),硫酸軟骨素鈉的應(yīng)用雖經(jīng)日趨成熟,但在醫(yī)療器械領(lǐng)域,硫酸軟骨素鈉相關(guān)的終端產(chǎn)品并不多。但伴隨著顏值經(jīng)濟(jì)的興起,市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械領(lǐng)域新原料的需求不斷增加,眾山生物推出的這款醫(yī)療器械用硫酸軟骨素鈉,可應(yīng)用于II、III類醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。目前這款產(chǎn)品先后在國(guó)內(nèi)獲得醫(yī)療器械主文檔登記號(hào),分別為醫(yī)療器械用原料硫酸軟骨素鈉主文檔登記(登記號(hào):M2024112-000)、醫(yī)療美容用硫酸軟骨素鈉主文檔登記(登記號(hào):M2024310-000)及膀胱黏膜修復(fù)用硫酸軟骨素鈉主文檔登記(登記號(hào):M2024308-000),成為國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有醫(yī)療器械級(jí)硫酸軟骨素鈉主文檔登記的原料企業(yè)。


產(chǎn)品質(zhì)量&安全性


截至目前,國(guó)內(nèi)對(duì)這款原料的使用并不廣泛,主要原因是很多醫(yī)療器械成品廠商對(duì)此原料的了解并不透徹。為此,眾山生物針對(duì)此原料的應(yīng)用及其安全性試驗(yàn)展開了專業(yè)檢測(cè),供醫(yī)療器械領(lǐng)域市場(chǎng)參考。


一、高品質(zhì)原料:眾山生物推出的這款醫(yī)療器械用原料硫酸軟骨素鈉,是從鯊魚骨中提取的,與人體相容性好,不良反應(yīng)少,易于人體吸收。從技術(shù)上看,眾山生物在提取硫酸軟骨素鈉的過程中采用超濾技術(shù)和特殊沉淀技術(shù)對(duì)酶解過程中產(chǎn)生的蛋白質(zhì)、雜質(zhì)及重金屬具有明顯的去除效果,產(chǎn)品純度高,≥98.0%,高于藥典標(biāo)準(zhǔn)。


二、高安全性:眾山生物針對(duì)此產(chǎn)品進(jìn)行了生物學(xué)評(píng)價(jià)與病毒滅活驗(yàn)證兩項(xiàng)試驗(yàn)。


(1) 生物學(xué)評(píng)價(jià):委托廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行熱原、細(xì)胞毒性、皮膚致敏、皮內(nèi)反應(yīng)、急毒、遺傳毒性、亞急性毒結(jié)果均符合試驗(yàn)要求,表明產(chǎn)品無相關(guān)潛在風(fēng)險(xiǎn)。


(2)病毒滅活驗(yàn)證試驗(yàn):按照動(dòng)物源醫(yī)療器械系列行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY/T 0771.1、YY/T 0771.2、YY/T 0771.3)和《動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,參照《生物組織提取制品和真核細(xì)胞表達(dá)制品的病毒安全性技術(shù)審評(píng)一般原則》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)工藝病毒滅活研究,結(jié)果標(biāo)明產(chǎn)品生產(chǎn)工藝對(duì)非脂包膜病毒(PPV和ReoV-3)和脂包膜病毒(PRV和VSV)均具有較好的滅活效果。


產(chǎn)品特性


眾山生物聯(lián)合第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)將醫(yī)療器械級(jí)硫酸軟骨素鈉進(jìn)行檢測(cè)后,結(jié)果表明產(chǎn)品在創(chuàng)面皮膚無明顯透皮特征,因此,此原料適用于II類醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)。

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據(jù)調(diào)研,海外有硫酸軟骨素鈉應(yīng)用于III類醫(yī)療器械成品案例,如:美國(guó)愛爾康公司的一款眼科手術(shù)用粘彈劑DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device,其主要成分也含有硫酸軟骨素鈉。因此,此原料也適用于III類醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)。

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隨著人們逐漸增強(qiáng)的健康意識(shí)和持續(xù)發(fā)展的顏值經(jīng)濟(jì),醫(yī)藥領(lǐng)域的需求與日俱增。醫(yī)療器械用硫酸軟骨素鈉作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域新原料,市場(chǎng)潛力無限。


眾山生物作為中國(guó)無菌透明質(zhì)酸鈉首創(chuàng)企業(yè),19年間對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的專注研究和探索創(chuàng)新,成就了它又一次在醫(yī)藥原料領(lǐng)域中實(shí)現(xiàn)“中國(guó)首創(chuàng)”,為醫(yī)藥領(lǐng)域貢獻(xiàn)眾山力量。


目前,眾山生物也在聯(lián)合行業(yè)專業(yè)機(jī)構(gòu)針對(duì)這款新原料做更多深入探索,屆時(shí)也將與醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)人士交流。眾山生物期待更多醫(yī)藥領(lǐng)域合作伙伴的加入,共同攜手創(chuàng)醫(yī)藥領(lǐng)域佳績(jī)。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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