快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬(wàn)美元（約7000萬(wàn)人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開(kāi)，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛(ài)姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬(wàn)至4000萬(wàn)元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
眾山生物：以創(chuàng)新為引擎，領(lǐng)航生物科技未來(lái)
近年來(lái)，隨著生物科技的迅猛發(fā)展，全球生物材料市場(chǎng)呈現(xiàn)出蓬勃生機(jī)。在這股浪潮中，眾山生物憑借其強(qiáng)大的產(chǎn)品創(chuàng)新能力脫穎而出，成為行業(yè)矚目的焦點(diǎn)。從2023年無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的成功上市到2025年醫(yī)療器械級(jí)硫酸軟骨素鈉的震撼發(fā)布，眾山生物以卓越的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)生產(chǎn)能力不斷刷新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，引領(lǐng)生物科技領(lǐng)域的發(fā)展潮流。
再創(chuàng)首發(fā)，重磅產(chǎn)品震撼業(yè)界
3月18日，備受矚目的行業(yè)盛會(huì) ——“醫(yī)療器械級(jí)硫酸軟骨素新原料發(fā)布會(huì)”在杭州圓滿舉行。眾山生物再次震撼業(yè)界，推出醫(yī)療器械級(jí)硫酸軟骨素鈉，標(biāo)志著眾山生物在高端生物材料領(lǐng)域又邁出了重要一步。
硫酸軟骨素鈉是軟骨組織的重要成分，具有促進(jìn)軟骨修復(fù)、抑制炎癥反應(yīng)等作用，在骨關(guān)節(jié)炎、軟骨損傷等疾病的治療中具有重要應(yīng)用價(jià)值。然而，傳統(tǒng)的硫酸軟骨素鈉產(chǎn)品在純度和生物活性方面存在較大差異，難以滿足醫(yī)療器械的高標(biāo)準(zhǔn)要求。此次眾山生物推出的這款醫(yī)療器械級(jí)硫酸軟骨素鈉，從鯊魚(yú)軟骨中提取，與人體相容性好，不良反應(yīng)少。從技術(shù)上看，眾山生物在提取硫酸軟骨素鈉的過(guò)程中采用超濾技術(shù)和特殊沉淀技術(shù)，對(duì)酶解過(guò)程中產(chǎn)生的蛋白質(zhì)、雜質(zhì)及重金屬具有明顯的去除效果，產(chǎn)品質(zhì)量遠(yuǎn)高于藥典標(biāo)準(zhǔn)。
該款原料在國(guó)內(nèi)先后獲得醫(yī)療器械用原料硫酸軟骨素鈉主文檔登記（登記號(hào)：M2024112-000）、醫(yī)療美容用硫酸軟骨素鈉主文檔登記（登記號(hào)：M2024310-000）及膀胱黏膜修復(fù)用硫酸軟骨素鈉主文檔登記（登記號(hào)：M2024308-000），并完成了安全性試驗(yàn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)以及病毒滅活驗(yàn)證。另外由山東眾山生物科技有限公司等公司參與起草、制定的T/GDMDMA 0035—2024《醫(yī)療器械用硫酸軟骨素鈉》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，于2024年11月25日正式發(fā)布，這也標(biāo)志著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械用硫酸軟骨素鈉的進(jìn)一步突破。這一標(biāo)準(zhǔn)為行業(yè)內(nèi) II、III 類醫(yī)療器械領(lǐng)域的研究提供了更可靠的保障，推動(dòng)了行業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展。
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目前，國(guó)內(nèi)已有數(shù)家醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)發(fā)的醫(yī)美填充劑、膀胱灌注液等5類終端產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，有望打破進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷，推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的升級(jí)。
醫(yī)療器械級(jí)硫酸軟骨素鈉產(chǎn)品憑借其優(yōu)異的生物相容性、可降解性及多功能活性等特點(diǎn)，將在多個(gè)高附加值醫(yī)療領(lǐng)域展現(xiàn)獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，如：在藥物遞送系統(tǒng)中，構(gòu)建靶向緩釋載體提升療效；在心血管與神經(jīng)保護(hù)方向，用于抗血栓涂層或神經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)；在新型生物材料開(kāi)發(fā)中，作為3D生物打印墨水關(guān)鍵組分；同時(shí)在抗炎與免疫調(diào)節(jié)治療方面，開(kāi)拓炎癥性疾病的新型干預(yù)策略。由此可見(jiàn)，硫酸軟骨素鈉在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用前景將會(huì)非常廣闊。
深耕創(chuàng)新，打造核心競(jìng)爭(zhēng)力
眾山生物以創(chuàng)新為發(fā)展核心驅(qū)動(dòng)力，專注于為全球客戶提供高品質(zhì)生物原料解決方案。眾山生物之所以能夠在短時(shí)間內(nèi)接連推出兩款重磅產(chǎn)品，離不開(kāi)其對(duì)研發(fā)的重視和投入。公司建有8個(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間及實(shí)驗(yàn)室。擁有省級(jí)研發(fā)平臺(tái)6個(gè)，發(fā)明及實(shí)用新型專利30余項(xiàng)，成果鑒定達(dá)到國(guó)際先進(jìn)3項(xiàng)。更通過(guò)與江南大學(xué)、武漢理工大學(xué)等知名高校及科研院所的產(chǎn)學(xué)研合作，推動(dòng)企業(yè)向高附加值生物活性材料解決方案提供商的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
展望未來(lái)，持續(xù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展
從無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉到醫(yī)療器械級(jí)硫酸軟骨素鈉，眾山生物用實(shí)力證明了其在生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。未來(lái)，眾山生物將繼續(xù)以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，以科技造福人類，為全球生物科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多中國(guó)智慧和中國(guó)力量。眾山生物，創(chuàng)新永不止步！
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