快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號分別為：國藥準(zhǔn)字H20269015、國藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
又有億元融資，砸向重組A型肉毒毒素
1月9日，Revelyx Bio Inc.（Revelyx Bio）宣布完成數(shù)千萬美元A輪融資，本輪融資由紐爾利資本（NRL Capital）獨(dú)家領(lǐng)投。
募集資金將主要用于推進(jìn)全球首款重組A型肉毒毒素液體制劑管線的全球市場獲批和商業(yè)拓展。
據(jù)悉，Revelyx Bio是一家于2025年在美國特拉華州設(shè)立的公司，已與中國一家Biotech就其自主研發(fā)的重組A型肉毒毒素液體劑型管線達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，擁有許可產(chǎn)品在除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)外的海外市場獨(dú)家許可權(quán)益。
該許可產(chǎn)品是處于臨床中后期的重組A型肉毒毒素液體制劑，目前正在澳洲開展眉間紋適應(yīng)癥的臨床II期試驗(yàn)。
而紐爾利資本的大手筆，背后是對于這個首款重組A型肉毒毒素液體制劑競爭力的肯定。
環(huán)顧目前國內(nèi)的重組A型肉毒毒素市場，各大企業(yè)也不斷受到資本市場的追捧，一輪輪的融資也在加速市場的落地。
目前多個產(chǎn)品已處于上市前的臨床試驗(yàn)或申報階段，例如：
1、據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心信息顯示，君合盟申請的的重組肉毒原發(fā)性腋窩多汗癥臨床實(shí)驗(yàn)獲得批準(zhǔn)；
2、君合盟在2025年12月份啟動重組A型肉毒毒素治療成人上肢痙攣狀態(tài)臨床III期試驗(yàn)；
3、若弋生物重組A型肉毒素上市申請獲受理；
4、2025年12月份，河北封章生物科技有限公司申報的“注射用重組A型肉毒毒素”臨床申請已獲得受理；
...
過往，有實(shí)力和能力培養(yǎng)天然肉毒素的企業(yè)少之又少，但是隨著技術(shù)的發(fā)展，參與這一賽道布局的企業(yè)開始活躍，重組肉毒毒素的到來僅僅是時間的問題。
不過隨著愛美客“橙毒”的獲批，國內(nèi)已經(jīng)集齊了7款傳統(tǒng)肉毒毒素，而且適應(yīng)癥方面也開始呈現(xiàn)出多元化的趨勢，僅僅靠“拿證”無法說服市場買單。
未來重組肉毒毒素，需要在天然安全優(yōu)勢的基礎(chǔ)之上，拿出更多的“賣點(diǎn)”，或許是適應(yīng)癥、或許是耐藥性等等。在這個大佬與資本云集的市場，我們都在關(guān)注著能夠拿下首發(fā)的勝利者。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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