快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準。這是RAY1225第4項獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國全面鋪開，就已斬獲日本、中國香港、巴西超300臺出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準證明文件送達信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準文號分別為：國藥準字H20269015、國藥準字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負責 ReFa 在中國市場的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國市場環(huán)境變化及經(jīng)營狀況惡化。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年營收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運營。
醫(yī)美行業(yè)觀察
海南封關(guān)在即：中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)將迎來怎樣的新局？
隨著海南封關(guān)進入倒計時，當?shù)蒯t(yī)美產(chǎn)業(yè)的熱度持續(xù)攀升。事實上，自2023年海南明確提出打造“醫(yī)美之都”的目標后，這一領(lǐng)域便已成為各界關(guān)注的焦點。而近年間，多款醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品接連在海南獲批特許資質(zhì)，更讓市場對海南醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景增添了諸多期待。
12月18日，海南自貿(mào)港將正式啟動全島封關(guān)運作，那么海南封關(guān)之后，醫(yī)美行業(yè)能看到的機遇是什么？
首先我們要理解，海南封關(guān)并不是搞封閉，而是將海南島全島建成一個海關(guān)監(jiān)管特殊區(qū)域。海南自貿(mào)港與境外其他國家和地區(qū)之間作為“一線”，境外貨物可零關(guān)稅自由進出海南，實現(xiàn)貿(mào)易自由化便利化。
海南自貿(mào)港與內(nèi)地之間作為“二線”，貨物從海南進入內(nèi)地需按規(guī)定繳納關(guān)稅，確保國家貿(mào)易管制政策統(tǒng)一。但內(nèi)地與海南島的來往是相對自由的。封關(guān)后，海南將與國際市場的聯(lián)系更加便捷，同時保持與內(nèi)地的有序聯(lián)通。
聚焦到醫(yī)美行業(yè)，我們能發(fā)現(xiàn)：
一方面，醫(yī)美上游企業(yè)在海南建廠或投資，例如華熙生物在海南布局產(chǎn)業(yè)園、希恩菲在海南投資PDRN相關(guān)企業(yè)。
在海南有一個重要政策“加工增值免關(guān)稅”，對海南自由貿(mào)易港內(nèi)鼓勵類產(chǎn)業(yè)企業(yè)生產(chǎn)的含進口料件在海南自由貿(mào)易港加工增值達到或超過30%的貨物，從海南自由貿(mào)易港進入內(nèi)地免征進口關(guān)稅，照章征收進口環(huán)節(jié)增值稅和消費稅。利用這一政策降低原料進口成本，推動醫(yī)美產(chǎn)品出口。
這也是海南能吸引眾多醫(yī)美企業(yè)在此建廠、落地項目的重要原因。
另一方面，海內(nèi)外產(chǎn)品在海南拿到了特許證，此前有媒體統(tǒng)計過通過的特許醫(yī)療器械，截止到今年5月，海南樂城共引進特許醫(yī)療器械302種，涵蓋腫瘤科、眼科、心血管、康復(fù)、醫(yī)美、診斷等28個臨床學科，其中醫(yī)美產(chǎn)品占一成。
包括玻尿酸、乳房假體、減脂儀等，還有前段時間麗駐蘭也獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準，可以在先行區(qū)內(nèi)的海南啟研干細胞抗衰老醫(yī)院使用。
由此可見，海南的一系列政策不僅帶動上游企業(yè)的落地，也促進了先進產(chǎn)品的應(yīng)用。海南對產(chǎn)品的“大膽”引進和應(yīng)用，一定程度上取代了消費者對韓國醫(yī)美的訴求，許多在海外已應(yīng)用多年的產(chǎn)品，在內(nèi)地尚未獲批，但在海南卻能合規(guī)應(yīng)用。
除此之外，這些產(chǎn)品在海南的應(yīng)用還能推動其在國內(nèi)審批的進程。
綜上所述，海南全島封關(guān)運作的啟動，為醫(yī)美產(chǎn)業(yè)帶來了前所未有的發(fā)展契機。從上游企業(yè)依托政策紅利降低成本、拓展市場，到先進醫(yī)美產(chǎn)品借助特許通道加速落地應(yīng)用，再到對國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)品審批進程的推動，海南正以獨特的政策優(yōu)勢和開放姿態(tài)，重塑著國內(nèi)醫(yī)美市場的格局。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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