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醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 禮來口服小分子GLP-1R開啟國內(nèi)III期臨床

8月11日，禮來公司宣布啟動口服小分子GLP-1R激動劑Orforglipron的全球多中心III期臨床試驗(yàn)ATTAIN-1，這是其在中國的首個III期臨床試驗(yàn)。

禮來公司處于 GLP-1 研究的前沿，從杜拉糖肽到先進(jìn)的替爾泊肽和三重激動劑Retatrutide。后者也處于第三階段，進(jìn)展迅速。Orforglipron 正在中國進(jìn)入 III 期試驗(yàn)，是世界上第一個達(dá)到此階段的口服小分子 GLP-1RA。

02 *ST美谷Q1營收7.02億元，歸母凈虧4119萬元

8月14日晚間，奧園美谷科技股份有限公司披露2023年半年度報告稱，營業(yè)收入7.02億元，同比下降6.28%，分行業(yè)來看，生物基纖維占比44.4%，醫(yī)療美容服務(wù)占比51.28%，其他占比4.32%。

此外，*ST美谷歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約4119萬元；基本每股收益虧損0.054元；而于2022年，該公司歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約7834萬元；基本每股收益虧損0.1027元。

03 填補(bǔ)減重市場新藥空白：仁會生物與上藥康德樂簽署戰(zhàn)略合作

8月14日，上藥康德樂與仁會生物在上海舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。本次戰(zhàn)略協(xié)議的簽署，意味著仁會生物和上藥康德樂達(dá)成了包括直銷、分銷等全方位的合作，預(yù)示著雙方將攜手填補(bǔ)減重市場的新藥應(yīng)用空白。上藥康德樂也將充分發(fā)揮自身直銷及分銷資源優(yōu)勢，為雙方在未來開展更全面的合作奠定基礎(chǔ)。

04 瑞麗醫(yī)美盈警：預(yù)計(jì)上半年凈虧損約200萬元

瑞麗醫(yī)美(02135.HK)公布，根據(jù)對集團(tuán)截至2023年6月30日止六個月未經(jīng)審核綜合管理賬目的初步評估及董事會目前可獲得之資料，董事會預(yù)期集團(tuán)將錄得：(i)截至2023年6月30日止六個月的收益約人民幣9800萬元(截至2022年6月30日止六個月：收益約人民幣9400萬元)；及(ii)截至2023年6月30日止六個月，母公司擁有人應(yīng)占虧損約人民幣200萬元(截至2022年6月30日止六個月：母公司擁有人應(yīng)占盈利約人民幣150萬元)。

05 華東醫(yī)藥Q1營收凈利雙增，醫(yī)美貢獻(xiàn)業(yè)績超12億元

8月15日晚，華東醫(yī)藥發(fā)布2023年半年報，報告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入203.85億元，同比增長12.02%；歸屬于上市公司股東的扣非后歸母凈利潤為14.27億元，同比增長12.24%。華東醫(yī)藥表示，這是2020年以來半年度營收和凈利潤首次恢復(fù)雙位數(shù)增長，整體經(jīng)營繼續(xù)保持穩(wěn)中向好態(tài)勢。

06 7月化妝品類零售總額247億元

8月15日，國家統(tǒng)計(jì)局公布了2023年1-7月份社會消費(fèi)品零售數(shù)據(jù)。7月社會消費(fèi)品零售總額為36761億元人民幣（以下金額均為人民幣），同比增長2.5%。1-7月份，社會消費(fèi)品零售總額為264348億元，同比增長7.3%?；瘖y品方面，2023年7月化妝品類零售總額為247億元，同比下滑4.1%；1-7月份，化妝品類零售總額為2315億元，同比增長7.2%。海關(guān)數(shù)據(jù)方面，我國美容化妝品及洗護(hù)用品類7月進(jìn)口27824.4噸，進(jìn)口金額為96.1億元，1-7月全國美容化妝品及洗護(hù)用品進(jìn)口量為21.00萬噸，同比下滑12.7%；進(jìn)口金額為752.8億元，同比下滑10.1%。

07 貝泰妮成立VC基金

8月10日，據(jù)投資界報道，薇諾娜母公司貝泰妮成立一家VC基金——重樓資本。企查查顯示，該基金主體由貝泰妮100%控股。據(jù)悉，廈門重樓私募基金管理有限公司成立于2022年3月，機(jī)構(gòu)經(jīng)營范圍包含：私募股權(quán)投資基金管理、創(chuàng)業(yè)投資基金管理服務(wù)等等，其投資方向?qū)Ｗ⒂谙M(fèi)、醫(yī)療領(lǐng)域。

08 朗姿股份發(fā)布關(guān)于為全資子公司提供擔(dān)保的公告

8月16日，朗姿股份(002612)公告顯示， 為滿足日常經(jīng)營和業(yè)務(wù)發(fā)展資金需要，朗姿股份全資子公司朗姿醫(yī)療管理有限公司向興業(yè)銀行(601166)股份有限公司成都分行申請8000萬元授信額度，朗姿股份為其提供連帶責(zé)任保證。

09 GLP-1減重企業(yè)禮來公司市值超5000億美元，成全球第一市值藥企

8月8日，禮來公司股價暴漲15%，市值突破5000億美元峰值，成為全球第一家市值超過5000億美元的藥企，在這樣的成績背后，GLP-1減重藥物功不可沒。

10 昊海生科中期凈利大增近2倍，董事長擬斥1-2億元回購A股

8月18日上午，昊海生科A股一度大漲逾11%，股價重回百元關(guān)口，H股漲超4%。消息面上，公司昨晚公告，該集團(tuán)上半年取得收入13.06億元，同比增加36.54%；股東應(yīng)占溢利2.05億元，同比增加188.94%。此外，公司董事長侯永泰提議用公司自有資金以集中競價交易方式回購A股股份，回購金額不低于1億元且不超2億元。

11 麗水蓮都區(qū)設(shè)立兩支美麗健康產(chǎn)業(yè)基金

蓮都區(qū)人民政府辦公室發(fā)布《關(guān)于支持麗水市蓮都區(qū)美麗健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干政策意見》（簡稱《意見》），《意見》提到引導(dǎo)設(shè)立總規(guī)模為 50 億元產(chǎn)業(yè)基金。其中設(shè)立 20 億元蓮都區(qū)美麗健康產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)投基金，重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)投孵化、初期研發(fā)、企業(yè)落地、股權(quán)投資以及進(jìn)入Ⅲ期臨床或即將進(jìn)入商業(yè)化項(xiàng)目；引導(dǎo)設(shè)立 30 億元美麗健康產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金，整合全產(chǎn)業(yè)鏈資源。基金設(shè)立將根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)實(shí)際需要，逐步到位。

醫(yī)美監(jiān)管

01 徐州衛(wèi)監(jiān)查處寫字樓里的“黑醫(yī)美”：女子打完美容針投訴，疑無行醫(yī)資質(zhì)

當(dāng)天下午 3 點(diǎn)半左右，云龍區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所接到任女士投訴，她說自己在某寫字樓里打過美容針后，面部皮膚紅腫，懷疑該工作室無行醫(yī)資質(zhì)。接到投訴后，衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員立即行動，一組人員與投訴人見面，了解詳細(xì)情況，確定非法行醫(yī)點(diǎn)位；另一組調(diào)配正在外出執(zhí)法檢查的衛(wèi)生監(jiān)督員前往現(xiàn)場。

經(jīng)初步核實(shí)，當(dāng)事人未取得醫(yī)師資格證及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證，行醫(yī)場所未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或診所備案證明，執(zhí)法人員責(zé)令當(dāng)事人立即停止違法行為，并對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的實(shí)物進(jìn)行證據(jù)先行登記保存。下一步，云龍區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，從快從重進(jìn)行處罰。

02 藍(lán)盾行動完成無證醫(yī)療美容處罰案件68件，合計(jì)罰沒542.36萬元

上海市衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)動執(zhí)法隊(duì)分別會同長寧、閔行、松江、奉賢、寶山、黃浦、靜安、徐匯、嘉定、崇明等十區(qū)衛(wèi)生健康委監(jiān)督所，聯(lián)合屬地市場監(jiān)管、公安、街鎮(zhèn)等部門，聚焦不同轄區(qū)內(nèi)生活美容服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)和個人未取得醫(yī)療資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)，共同開展“藍(lán)盾”無證醫(yī)療美容聯(lián)合執(zhí)法行動。

自“藍(lán)盾行動”開展以來，全市衛(wèi)生、公安、市場、城管等各部門先后召開聯(lián)席會議29次、開展聯(lián)合辦案32次，出動執(zhí)法人員1765人次，完成監(jiān)督檢查675戶次；組織對三年來896件投訴舉報開展“回頭看”復(fù)查工作，共涉及相關(guān)機(jī)構(gòu)804戶，已完成復(fù)查420戶，完成率52.2%；組織各區(qū)對市場監(jiān)管部門移交的561家涉嫌有照無證醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展排查，已結(jié)案421件，完成率75.0%。目前全市已完成無證醫(yī)療美容處罰案件68件，罰款520.27萬元、沒收款22.09萬元。

03 蕪湖市名姝醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司發(fā)布違法廣告案

蕪湖市名姝醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司發(fā)布違法廣告案。經(jīng)查，蕪湖市名姝醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司在其微信公眾號發(fā)布含有“獨(dú)家專利‘動感記憶凝膠’和‘至臻活力記憶膠’”等內(nèi)容的廣告，未取得專利權(quán)卻宣稱含有“獨(dú)家專利”；在微博賬號發(fā)布含有患者治療前后對比照片的廣告，利用患者形象作證明；在微信視頻號發(fā)布含有“一植就美，植回青春”等表示功效、安全性的斷言或者保證內(nèi)容的廣告。該公司行為違反了《廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》有關(guān)規(guī)定。2023年5月，蕪湖市市場監(jiān)管局依法對該公司作出罰款2.54萬元的行政處罰。

04 湖南省加強(qiáng)重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械注冊管理！

8月15日消息，湖南省藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理的通知》（湘藥監(jiān)發(fā)〔2023〕19號）（以下簡稱“《通知》”）。

第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類產(chǎn)品名稱應(yīng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》等相關(guān)法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，未發(fā)揮主要作用的成分，不應(yīng)選取為核心詞或特征詞。

除分類目錄或分類文件有相關(guān)規(guī)定外，凡列入藥典一、二、三部的成分原則上不可做創(chuàng)面敷料的成分。

05 北京市消協(xié)：把健康安全放在首位 慎重選擇醫(yī)美消費(fèi)

8月15日，北京市消費(fèi)者協(xié)會、北京陽光消費(fèi)大數(shù)據(jù)研究院發(fā)布醫(yī)美消費(fèi)提示，慎重選擇醫(yī)美消費(fèi)，理性看待廣告宣傳，仔細(xì)查看醫(yī)療資質(zhì)，認(rèn)真簽訂服務(wù)合同，遇到問題依法理性維權(quán)。

根據(jù)北京陽光消費(fèi)大數(shù)據(jù)研究院監(jiān)測數(shù)據(jù)，2023年1-5月共監(jiān)測到有關(guān)醫(yī)美消費(fèi)維權(quán)輿情信息90769條，其中，有關(guān)營銷宣傳問題信息32029條，占比35.3%；有關(guān)醫(yī)療資質(zhì)問題信息30021條，占比33.1%；有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量問題信息28259條，占比31.1%；其他問題信息460條，占比0.5%。輿情數(shù)據(jù)反映，醫(yī)美消費(fèi)問題主要涉及機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)、虛假宣傳、藥品器械資質(zhì)、醫(yī)療效果不佳、維權(quán)舉證難等五個方面。醫(yī)美項(xiàng)目中，注射和吸脂手術(shù)類項(xiàng)目的消費(fèi)輿情最為突出。

為此，北京市消費(fèi)者協(xié)會與北京陽光消費(fèi)大數(shù)據(jù)研究院特別提醒廣大消費(fèi)者：慎重選擇醫(yī)美消費(fèi)，健康安全放在首位。醫(yī)美服務(wù)具有較高的專業(yè)性、復(fù)雜性和風(fēng)險性。在醫(yī)美消費(fèi)之前，消費(fèi)者應(yīng)充分了解醫(yī)美相關(guān)知識，不要盲從、跟風(fēng)、攀比，要把自身健康安全放在首位，與專業(yè)人員充分溝通，全面了解醫(yī)美消費(fèi)的風(fēng)險性與禁忌事項(xiàng)，慎重選擇，不要忽視存在的風(fēng)險性。

06 上海警方搗毀走私肉毒素團(tuán)伙，21人被抓案值超億元

近日，上海青浦警方摧毀一個走私售賣肉毒素等醫(yī)美藥品的團(tuán)伙，抓獲犯罪嫌疑人21名，涉案金額過億元。

具體情況為，今年4月下旬，在市局經(jīng)偵總隊(duì)的指導(dǎo)下，專案組開展抓捕行動，在全國多地抓獲以廉某為首的走私團(tuán)伙犯罪嫌疑人7名，代理倉庫負(fù)責(zé)人任某等 6人，當(dāng)場查獲走私肉毒素等醫(yī)美藥品9000余盒，搗毀代理倉庫4處。隨后，警方繼續(xù)循線深挖，抓獲了金某等8名購買肉毒素進(jìn)行銷售的嫌疑人。至此，一個集走私運(yùn)輸、倉儲和銷售肉毒素等藥品的犯罪鏈條被成功搗毀。

據(jù)犯罪嫌疑人廉某交代，2022年10月海外一家經(jīng)營美容產(chǎn)品的公司聯(lián)系上他，稱要通過他的公司代運(yùn)一些產(chǎn)品到國內(nèi)，然后發(fā)到幾處固定倉庫進(jìn)行存儲售賣。雖然明知托運(yùn)的物品為禁運(yùn)產(chǎn)品，廉某仍與對方達(dá)成合作協(xié)議。貨物入境后，廉某根據(jù)境外公司要求發(fā)往各地代理倉庫。楊某、劉某等人在明知肉毒素來源不明且國內(nèi)無上市許可的情況下，協(xié)助存儲肉毒素等醫(yī)美藥品，且全程均無冷鏈措施。此后，這批貨被分別發(fā)給任某等人，在醫(yī)美活動中銷售和使用。

目前，犯罪嫌疑人廉某等7人因涉嫌走私國家禁止進(jìn)出口的貨物、物品罪，犯罪嫌疑人任某、楊某、劉某等14人因涉嫌妨害藥品管理罪，均被青浦警方依法采取刑事強(qiáng)制措施。案件正在進(jìn)一步偵辦中。

07 北京消協(xié)稱前5個月注射和吸脂類醫(yī)美項(xiàng)目輿情最突出

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，今年前5個月，醫(yī)美項(xiàng)目中注射和吸脂手術(shù)類項(xiàng)目的消費(fèi)輿情最為突出。為此，北京市消費(fèi)者協(xié)會提醒消費(fèi)者，可向美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)索要服務(wù)項(xiàng)目所用肉毒毒素、玻尿酸、膠原蛋白及假體等填充材料及其他高凈值藥械產(chǎn)品的合格證、溯源碼等資料，注意留存接受服務(wù)前后的對比照片等相關(guān)材料。

08 甘肅省市場監(jiān)督管理局曝光6起醫(yī)療美容領(lǐng)域違法典型案例

為持續(xù)鞏固醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理成果，切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾的合法權(quán)益，有力震懾違法行為，充分發(fā)揮典型案例以案釋法、教育警示和社會輿論監(jiān)督作用。甘肅省市場監(jiān)督管理局決定從2023年以來全省市場監(jiān)管部門辦理的醫(yī)療美容領(lǐng)域違法案件中選出6起典型案例，向社會公開曝光。

案例一：蘭州市城關(guān)區(qū)某整形美容醫(yī)院有限公司利用衛(wèi)生技術(shù)人員形象作證明發(fā)布違法廣告案

案例二：蘭州市七里河區(qū)某美容店經(jīng)營超過使用期限和未備案化妝品案

案例三：敦煌市某醫(yī)學(xué)美容門診有限公司使用過期醫(yī)療器械案

案例四：白銀市會寧縣某抗衰美容服務(wù)店經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定化妝品案

案例五：平?jīng)鍪徐o寧縣某美容店經(jīng)營超過使用期限化妝品案

案例六：臨夏州某健康養(yǎng)生館發(fā)布虛假廣告案

09 深圳倍生醫(yī)療美容門診部發(fā)布違法醫(yī)療廣告案

?近日，深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息（深市監(jiān)南處罰〔2023〕粵海118號），涉及深圳倍生醫(yī)療美容門診部發(fā)布違法醫(yī)療廣告案。具體情況為，深圳倍生醫(yī)療美容門診部因廣告違法行為而被罰款6750元。

10 國家衛(wèi)健委發(fā)聲醫(yī)藥反腐

近段時間，一場醫(yī)藥反腐風(fēng)暴引起全行業(yè)震動。8月15日，針對全國醫(yī)藥反腐最新進(jìn)展、“阜外醫(yī)院徐波”案、醫(yī)藥學(xué)術(shù)會議延期等備受關(guān)注的問題，國家衛(wèi)健委權(quán)威回應(yīng)。

針對當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域出現(xiàn)的腐敗問題，國家衛(wèi)健委回應(yīng)，此次集中整治的內(nèi)容重點(diǎn)在六個方面：

一是醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門以權(quán)尋租；

二是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位，以及藥品、器械、耗材等方面的“帶金銷售”；

三是接受醫(yī)藥領(lǐng)域行政部門管理指導(dǎo)的社會組織利用工作便利牟取利益；

四是涉及醫(yī)?；鹗褂玫挠嘘P(guān)問題；

五是醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在購銷領(lǐng)域的不法行為；

六是醫(yī)務(wù)人員違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》。

通過采取自查自糾、集中整治、總結(jié)整改等措施，對醫(yī)藥行業(yè)的突出腐敗問題，進(jìn)行全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理，建立完善一系列長效機(jī)制，確保工作取得實(shí)效。

11 黃山屯溪區(qū)開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查行動

連日來，黃山屯溪區(qū)市場監(jiān)管局在中心城區(qū)開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品、器械、化妝品使用行為，保障公眾用藥用械用妝安全。

檢查中，來自屯溪區(qū)市場監(jiān)督管理局藥械化妝品監(jiān)管股的執(zhí)法人員來到中心城區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，緊盯醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)經(jīng)常使用的玻尿酸、透明質(zhì)酸鈉以及肉毒桿菌等醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)針對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用的藥械化產(chǎn)品是否從合法渠道購進(jìn)，是否嚴(yán)格落實(shí)索證索票制度，是否存在使用過期產(chǎn)品，是否按要求進(jìn)行儲存養(yǎng)護(hù)等內(nèi)容。

下一步，屯溪區(qū)市場監(jiān)督管理局還將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥械化質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，全面筑牢安全防線，保障人民群眾用藥用械用妝安全。

12 非法“減肥神藥”流入20多個省，銷售金額過億

今年，浙江諸暨市公安局偵破了全國首例非法研發(fā)、生產(chǎn)和銷售司美格魯肽假藥的案件。據(jù)通報，截至偵破時，此類“三無”假藥產(chǎn)品已經(jīng)流入全國20多個省份，銷售金額逾億元。