快訊
1月23日，眾生藥業(yè)公告稱，其控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物 RAY1225注射液，新增適應(yīng)癥“肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）”的III期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是RAY1225第4項(xiàng)獲批臨床適應(yīng)癥，此前已覆蓋肥胖、2型糖尿病及代謝相關(guān)脂肪性肝炎。
1月26日，歌禮宣布，其口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑ASC30治療2型糖尿病的美國(guó)13周2期研究（NCT07321678）已完成首批受試者給藥。預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)2期研究的頂線數(shù)據(jù)。
近日，韓國(guó)醫(yī)美器械公司Innoxus宣布完成960萬美元（約7000萬人民幣）的A輪融資。該公司旗下產(chǎn)品——Alltite，號(hào)稱“全球首款將癌癥治療介電加熱技術(shù)應(yīng)用于美容提拉”的設(shè)備，宣稱微疼痛、不麻醉，尚未在韓國(guó)全面鋪開，就已斬獲日本、中國(guó)香港、巴西超300臺(tái)出口訂單。
據(jù)2026年01月26日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息內(nèi)容顯示，由廣州朗圣藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的兩款利丙雙卡因乳膏已于2026年01月22日獲批，批準(zhǔn)文號(hào)分別為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20269015、國(guó)藥準(zhǔn)字H20269016。
1月22日，日本美容儀品牌ReFa的母公司MTG宣布解散其中國(guó)子公司愛姆緹姬（上海）商貿(mào)有限公司。該公司成立于2013年，主要負(fù)責(zé) ReFa 在中國(guó)市場(chǎng)的銷售業(yè)務(wù)。公告稱，解散原因包括中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化及經(jīng)營(yíng)狀況惡化。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，MTG 上海公司自2022年至2024年連續(xù)三年虧損，年?duì)I收維持在約3000萬至4000萬元區(qū)間，虧損額逐年擴(kuò)大。目前，ReFa天貓旗艦店等線上渠道仍在運(yùn)營(yíng)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
直播預(yù)告｜走進(jìn)眾山生物，溯無菌原料 探前沿科技
1934年透明質(zhì)酸鈉首次從牛眼玻璃體中分離出來，因其相容性及降解性強(qiáng)，多用于去皺補(bǔ)水，在醫(yī)美市場(chǎng)廣受歡迎。目前透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)已被教育成熟，占據(jù)了醫(yī)美注射市場(chǎng)的51%，超過一半，透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)逐漸從增量競(jìng)爭(zhēng)向著存量競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代靠攏，通過技術(shù)及原料的升級(jí)迭代來打造更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品成為透明質(zhì)酸鈉廠家的主要錨點(diǎn)。
前瞻洞察以上行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，全球透明質(zhì)酸鈉原料供應(yīng)商——眾山生物深研高品質(zhì)原料，在透明質(zhì)酸鈉專業(yè)化的道路上不斷奔跑。歷經(jīng)18年，經(jīng)過無數(shù)次創(chuàng)新、迭代、開拓，終于研發(fā)出了首款無菌透明質(zhì)酸鈉，實(shí)現(xiàn)了透明質(zhì)酸鈉技術(shù)與產(chǎn)品的突破，為透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)打出了新的增量空間。
?眾山生物將創(chuàng)新性的成果擺在了大眾面前，卻將十年的艱苦研發(fā)、技術(shù)突破放于時(shí)間長(zhǎng)河中。那么，眾山生物到底是以怎樣的狀態(tài)和洞察進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)，現(xiàn)在又是通過怎樣高效配合、專業(yè)產(chǎn)出將前沿技術(shù)融入產(chǎn)品，將產(chǎn)品推向市場(chǎng)，接下來，醫(yī)美行業(yè)觀察帶領(lǐng)大家走進(jìn)眾山生物工廠，親眼看一看藏在眾山生物高品質(zhì)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品背后的秘密。
為什么要溯源眾山生物工廠？
目前醫(yī)美市場(chǎng)中的產(chǎn)品紛多繁雜，技術(shù)及角力點(diǎn)都不一樣，且良莠不齊，讓人眼花繚亂，因此，如果想要在眾多競(jìng)品中脫穎而出，除了產(chǎn)品的設(shè)計(jì)理念煥新，品質(zhì)才是一款產(chǎn)品的核心壁壘。而一個(gè)產(chǎn)品的品質(zhì)往上追溯就可以發(fā)現(xiàn)，只有優(yōu)質(zhì)的原材料才可以打造出高品質(zhì)的產(chǎn)品，可以說原材料是產(chǎn)品的基礎(chǔ)，決定了產(chǎn)品的品質(zhì)和性能，這就對(duì)產(chǎn)品的原材料提出來更高的要求。
但是識(shí)別一個(gè)原材料的優(yōu)劣好壞并不容易，一個(gè)原材料的產(chǎn)出同樣包括研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)投放等步驟，研發(fā)設(shè)計(jì)直指原材料的性能，判斷點(diǎn)在于是否突破原有技術(shù)，獲得更強(qiáng)性能；而生產(chǎn)投放的關(guān)鍵點(diǎn)則在于工藝水平、生產(chǎn)環(huán)境優(yōu)劣等。所以，判斷原材料優(yōu)劣的最有效的方式就是實(shí)地勘查。而工廠是一個(gè)原料供應(yīng)商的產(chǎn)業(yè)命脈所在，因此對(duì)原料廠家工廠的溯源便顯示出其價(jià)值。
對(duì)于下游廠牌來說，直面生產(chǎn)一線，可以很大程度篩出劣質(zhì)的原料，找到優(yōu)質(zhì)的原料，在后期產(chǎn)品生產(chǎn)過程中也會(huì)有底氣用最為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品回饋市場(chǎng)，更可以發(fā)現(xiàn)負(fù)責(zé)任的優(yōu)質(zhì)合作伙伴；對(duì)于原料廠家來說，進(jìn)行工廠溯源可以將原料的生產(chǎn)過程更為立體化地展現(xiàn)在廠牌面前，雙方進(jìn)行真誠(chéng)的對(duì)話，更容易獲得廠牌信任，從而建立客戶流量池，打造品牌力。
基于此，對(duì)于醫(yī)美上游廠牌、原料供應(yīng)商來說，進(jìn)行原材料工廠溯源十分重要。近日，眾山生物以工廠溯源引領(lǐng)者的姿態(tài)，主動(dòng)將自身的硬件擺在大眾的面前，此開放的態(tài)度不但是對(duì)自身產(chǎn)業(yè)自信的體現(xiàn)，也是對(duì)下游合作方負(fù)責(zé)的體現(xiàn)。
走進(jìn)透明質(zhì)酸鈉原料優(yōu)質(zhì)工廠?
開啟中國(guó)醫(yī)美高質(zhì)增長(zhǎng)時(shí)代
眾山生物目前已形成了研發(fā)到生產(chǎn)的一體化供應(yīng)鏈體系。
研發(fā)端，作為中國(guó)兩大醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)企業(yè)之一，眾山生物以“醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉專研”為目標(biāo)，以微生物發(fā)酵技術(shù)和無菌原料生產(chǎn)技術(shù)為核心，于2023年正式投產(chǎn)國(guó)內(nèi)首款無菌透明質(zhì)酸鈉原料，帶動(dòng)透明質(zhì)酸鈉行業(yè)跨入了無菌時(shí)代，也由此打造出了扎實(shí)的發(fā)展護(hù)城河。
生產(chǎn)端，眾山生物的生產(chǎn)基地位于山東省日照市嵐山區(qū)，總占地10萬余平方米，建有8個(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間和符合GLP標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室。其中，生產(chǎn)車間方面，眾山生物在國(guó)內(nèi)首創(chuàng)了無菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動(dòng)化車間，對(duì)其生產(chǎn)線進(jìn)行了全程的精細(xì)化設(shè)計(jì)。具體來看，車間設(shè)備上，眾山生物全部采購(gòu)自國(guó)內(nèi)一流企業(yè)，還有專門的在線清潔和滅菌規(guī)程、完備適當(dāng)?shù)目照{(diào)系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)和氣體系統(tǒng)等；工藝設(shè)計(jì)上，眾山生物具備全套的無菌生產(chǎn)工藝，包括起始物料溶解、吸附、一次過濾、二次過濾、冗余除菌過濾、結(jié)晶洗滌、脫水干燥等流程，全程自動(dòng)化，且采用除菌過濾方式進(jìn)行除菌；廠房設(shè)計(jì)隨著工藝流程采用D-C-B-A的環(huán)境控制；物料管理方面，總從原料藥的管理規(guī)定，抽樣檢驗(yàn)、物料傳遞都有專門的管理和操作流程。
那么研發(fā)與生產(chǎn)供應(yīng)鏈的一體化，帶給了眾山生物什么？
其一，技術(shù)是一個(gè)企業(yè)最核心的競(jìng)爭(zhēng)力，創(chuàng)新賦能下的技術(shù)將給予企業(yè)加倍的競(jìng)爭(zhēng)力，能夠支撐產(chǎn)品與市場(chǎng)上的其他產(chǎn)品打出差異化優(yōu)勢(shì)，形成獨(dú)特的發(fā)展底氣。
其二，建立生產(chǎn)線可以助力企業(yè)“降本增效”，生產(chǎn)步驟嚴(yán)格自控，不需要借助外力，可以減免外采等步驟，將更多的資金和動(dòng)作集中于生產(chǎn)與技術(shù)的精雕細(xì)琢上，以增強(qiáng)技術(shù)及產(chǎn)能轉(zhuǎn)化能力。
且目前，醫(yī)美行業(yè)處于強(qiáng)監(jiān)管階段，更為合規(guī)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品更能經(jīng)受的住時(shí)間和市場(chǎng)的審判。若是存在完整的生產(chǎn)線，可以將產(chǎn)品的生產(chǎn)過程完全把控，產(chǎn)品不容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，從而更好地打造優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品矩陣。
其三，一個(gè)具有全部供應(yīng)鏈的醫(yī)美廠牌對(duì)于供給與需求更有把控力，不但可以順應(yīng)市場(chǎng)需求，進(jìn)行技術(shù)的及時(shí)迭代，也由此增強(qiáng)企業(yè)自身的研發(fā)能力，構(gòu)筑扎實(shí)的技術(shù)壁壘，增加發(fā)展勢(shì)能，后期不至于出現(xiàn)增長(zhǎng)乏力的情況。
提前預(yù)約，鎖定現(xiàn)場(chǎng)直播！11月17日15:00-17:00，探廠解秘，醫(yī)美行業(yè)觀察將走進(jìn)眾山生物工廠，了解眾山生物在研發(fā)生產(chǎn)過程中所做出的努力，由眾山生物各車間負(fù)責(zé)人帶隊(duì)了解真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境，對(duì)話眾山生物高層領(lǐng)導(dǎo)，以專業(yè)角度、行業(yè)視角見證中國(guó)醫(yī)美透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域的技術(shù)變革與飛躍，敬請(qǐng)期待~
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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