快訊
3月16日，科笛集團(tuán)發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)CU-40104（外用度他雄胺藥劑）新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療雄激素性脫發(fā)。
公開資料顯示，CU-40104為外用度他雄胺制劑。度他雄胺是一種I型和II型5α-還原酶抑制劑，可通過抑制睪酮向二氫睪酮（DHT）轉(zhuǎn)化，從而減少DHT對(duì)毛囊的影響，達(dá)到治療雄激素性脫發(fā)的目的。與口服劑型相比，外用制劑可直接作用于頭皮部位，預(yù)計(jì)可降低全身暴露水平及相關(guān)副作用。
3月15日，膠原抗衰產(chǎn)品弗縵Pro正式發(fā)布。該產(chǎn)品由斐縵生物研發(fā)，搭載其“可控自組裝”專利技術(shù)，通過對(duì)溫度、濃度和pH等參數(shù)進(jìn)行工程化控制，實(shí)現(xiàn)膠原結(jié)構(gòu)的定向構(gòu)建，以提升材料穩(wěn)定性與生物相容性。
據(jù)悉，弗縵Pro采用I型與III型膠原組合結(jié)構(gòu)，旨在更接近人體膠原組成，在組織內(nèi)形成有序膠原支架，并誘導(dǎo)內(nèi)源性膠原生成。產(chǎn)品設(shè)計(jì)強(qiáng)調(diào)多層次應(yīng)用，可覆蓋真皮層、SMAS層及脂肪層等不同組織層次，在皮膚彈性改善和組織支撐方面發(fā)揮作用。
近日，逸仙電商宣布已簽署最終協(xié)議，將通過私募方式發(fā)行總額為人民幣8.24億元 的“可轉(zhuǎn)債”。此次發(fā)行的認(rèn)購方為逸仙電商創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官黃錦峰與中信資本旗下的私募股權(quán)投資業(yè)務(wù)信宸資本共同組成的特殊目的載體。
3月，上海世領(lǐng)制藥的司美格魯肽鼻噴霧劑于美國啟動(dòng)I期臨床研究，這是該藥的首個(gè)臨床試驗(yàn)，也是全球首款進(jìn)入臨床階段的GLP-1鼻噴劑型。作為GLP-1賽道的明星分子，司美格魯肽原研核心專利本月到期，行業(yè)迎來劑型創(chuàng)新的黃金窗口期，而鼻噴劑型的亮相，填補(bǔ)了注射、口服之外的給藥形式空白，也開啟了國產(chǎn)GLP-1改良型新藥的全球化布局之路。
近日，錦波生物正式推出創(chuàng)新原料解決方案 ——油溶A型重組人源化膠原蛋白（Jinbo LipoColla3），該款原料成功解決傳統(tǒng)重組膠原蛋白在油相體系中難以穩(wěn)定、不易滲透的行業(yè)痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)膠原蛋白在油脂體系中的高效滲透與功能釋放，為美妝個(gè)護(hù)領(lǐng)域帶來全新技術(shù)支撐與產(chǎn)品創(chuàng)新方向。
醫(yī)美行業(yè)觀察
上游增稅10%，機(jī)構(gòu)開繳6%，多出來的成本誰來扛？
近日錦波生物2025年業(yè)績快報(bào)中提到：根據(jù)國家稅務(wù)總局關(guān)于生物制品增值稅政策的新規(guī)，公司旗下部分醫(yī)療器械產(chǎn)品自2025年1月1日起不再適用3%的簡易征收率，增值稅率調(diào)整為13%，影響了相關(guān)產(chǎn)品的稅后銷售收入，進(jìn)而導(dǎo)致醫(yī)療器械業(yè)務(wù)收入增幅放緩。
增值稅率調(diào)整這件事沒有在行業(yè)里引發(fā)大的討論，但是對(duì)研發(fā)型生物企業(yè)來說，確確實(shí)實(shí)受到了影響。 ? 2026年1月30日，財(cái)政部國稅總局發(fā)布了《關(guān)于增值稅法施行后增值稅優(yōu)惠政策銜接事項(xiàng)的公告》(財(cái)政部稅務(wù)總局公告2026年第10號(hào))，生物制品3%增值稅簡易征收政策正式終結(jié)，普通生物制品自此全面適用13%一般計(jì)稅稅率。但其實(shí)在2025年就已經(jīng)開始執(zhí)行這一口徑了。 醫(yī)美上游企業(yè)中醫(yī)美原料供應(yīng)商幾乎都是生物制品企業(yè)，增值稅率從3%提高到13%，生物制品企業(yè)普遍將此視為利空。 有研究媒體算過一筆賬：在不計(jì)算人工工資、倉庫租金、車輛油耗、資金占用利息等成本的前提下，含稅采購價(jià)90元（供應(yīng)商開票稅率3%）、含稅銷售價(jià)100元（企業(yè)銷項(xiàng)稅率從3%上調(diào)至13%），價(jià)格全程不變，僅稅率變動(dòng)。企業(yè)從每筆賺9塊多，變成每筆虧近8塊，直接從盈利跌入虧損區(qū)間。 除此之外，也有媒體分析：一些生物制品企業(yè)，例如疫苗企業(yè)，既不能享受“簡易征收”政策，又不能將稅負(fù)轉(zhuǎn)移給消費(fèi)者。原因是疫苗主要銷售對(duì)象為各級(jí)疾病預(yù)防控制中心，該類主體適用增值稅免稅政策，不具備進(jìn)項(xiàng)抵扣需求，也就是說，疾控中心沒有任何動(dòng)機(jī)接受漲價(jià)，疫苗企業(yè)為了不丟失市場份額，只能自己消化增加的稅負(fù)。血制品更是納入了集采，各地掛網(wǎng)嚴(yán)格控價(jià)，基本沒有漲價(jià)的余地，也就不能向下游轉(zhuǎn)嫁稅負(fù)成本。 相比之下，醫(yī)美行業(yè)過去十幾年一直處于政策紅利的“庇佑”下。 其一，2026年之前，醫(yī)美機(jī)構(gòu)是免征增值稅的。醫(yī)美機(jī)構(gòu)作為買方，它的服務(wù)收入免稅，它沒有動(dòng)力向生產(chǎn)企業(yè)索要增值稅專用發(fā)票（反正拿了也不能抵扣）。這在某種程度上，反而讓生產(chǎn)企業(yè)更容易把產(chǎn)品銷售出去，因?yàn)橘I方不關(guān)心發(fā)票的“含稅量”。 對(duì)個(gè)人消費(fèi)者來說，醫(yī)美機(jī)構(gòu)因?yàn)椴挥美U納6%的增值稅，成本壓力較小，理論上有了更大的定價(jià)空間。這也是過去十年醫(yī)美行業(yè)快速擴(kuò)張的政策紅利之一。 其二，2025年之前，上游企業(yè)（生物制品相關(guān)）按照簡易征收率，僅有3%。上游低稅負(fù)間接支撐了中游機(jī)構(gòu)的利潤空間。 上游企業(yè)稅負(fù)低，意味著其產(chǎn)品定價(jià)中承擔(dān)的稅負(fù)成本也較低，這為中游醫(yī)美機(jī)構(gòu)采購耗材時(shí)獲得了更有利的價(jià)格基礎(chǔ)。當(dāng)中游機(jī)構(gòu)本身又享受免征增值稅時(shí)，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈形成了“上游低稅+中游免稅”的雙重紅利疊加，極大壓縮了全鏈條的稅負(fù)成本，這也是過去十幾年醫(yī)美行業(yè)能夠快速擴(kuò)張、利潤豐厚的重要政策基礎(chǔ)。 如今，這兩項(xiàng)優(yōu)惠政策都被取消，醫(yī)美行業(yè)真正開始“裸泳”，上游企業(yè)面臨稅負(fù)成本驟增的壓力，中游機(jī)構(gòu)也需要適應(yīng)新的增值稅規(guī)則，原本順暢的利潤空間被雙重?cái)D壓。 那么，這筆新增的稅負(fù)成本最終會(huì)由誰來承擔(dān)？從理論上講，增值稅是可以沿著產(chǎn)業(yè)鏈向下游轉(zhuǎn)嫁的，最終的歸宿應(yīng)該是個(gè)人消費(fèi)者。但在現(xiàn)實(shí)的市場環(huán)境中，能否成功轉(zhuǎn)嫁，并不取決于理論，而是取決于市場的定價(jià)權(quán)博弈與供需關(guān)系。 在“買方市場”下，普通消費(fèi)者短期內(nèi)或許不會(huì)感受到醫(yī)美價(jià)格的普遍上漲。但隨著政策紅利的徹底退潮，以及行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，未來產(chǎn)品的價(jià)格走向充滿了變數(shù)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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